Keskusteluhypnoosi naisilla, joilla on rintasyövän kuvantaminen (HYCOREMA)
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine
Satunnaistettu koe, jossa verrataan keskusteluhypnoosin ja tavanomaisen hoidon vaikutusta potilaan ahdistuneisuuteen preoperatiivisen rintojen seurannan aikana
Hypoteesi on arvioida keskusteluhypnoosin vaikutusta ennen leikkausta rintojen seurantaan joutuvien potilaiden ahdistuneisuuteen ja parantaa heidän hoitoaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bastia, Ranska, 20600
- CH Bastia
-
Bordeaux, Ranska
- Chu Bordeaux-Pellegrin
-
Brest, Ranska
- CHRU de Brest
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska
- APHM La Timone
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54519
- Institut de cancerologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 2
- Potilas on menossa ennen leikkausta rintojen arviointiin
- Potilaan tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava kuulon heikkeneminen
- Skitsofreniapotilaat
- Potilaat eivät ymmärrä ranskan kieltä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen hoito
|
Preoperatiiviseen rintojen arviointiin tulevat potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: tavallinen hoito + keskusteluhypnoosi
|
Preoperatiiviseen rintojen arviointiin tulevat potilaat saavat normaalia hoitoa keskusteluhypnoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa niiden potilaiden ahdistuneisuutta, joille tehdään ennen leikkausta rintojen merkintä ultraäänellä kahdella eri menetelmällä (standardihoito verrattuna normaalihoitoon keskusteluhypnoosilla)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ahdistustasoa arvioidaan kussakin ryhmässä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa potilaiden tuntemaa kipua ennen leikkausta tehdyn rintojen merkinnän aikana ultraäänellä kahdella eri menetelmällä (standardihoito verrattuna normaalihoitoon keskusteluhypnoosilla)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kivun taso arvioidaan kussakin ryhmässä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
|
Päivä 1
|
|
Vertaa manipulaattorin tyytyväisyyttä ennen leikkausta tehdyn rintojen merkinnän aikana ultraäänellä kahdella eri menetelmällä (standardihoito vs. tavallinen hoito keskusteluhypnoosilla)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Manipulaattorin tyytyväisyys arvioidaan jokaisessa ryhmässä numeerisella asteikolla 0-10.
|
Päivä 1
|
|
Arvioi naisten vastaanottavuutta keskusteluhypnoosille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
arvioinnin toteutusaika potilaan mukaan
|
Päivä 1
|
|
Arvioi keskusteluhypnoosin vaikutus kokeen valmistumiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Radologi arvioi jokaisessa ryhmässä visuaalisen analogisen asteikon 0-10.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HENROT Philippe, MD, Institut de cancerologie de Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00232-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .