Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza konwersacyjna u kobiet poddawanych obrazowaniu z powodu raka piersi (HYCOREMA)

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de Lorraine

Randomizowane badanie porównujące wpływ hipnozy konwersacyjnej i standardowej opieki na niepokój pacjentki podczas przedoperacyjnego monitorowania piersi

Hipotezą jest ocena wpływu hipnozy konwersacyjnej na stan lękowy pacjentek poddawanych przedoperacyjnemu badaniu piersi oraz poprawa opieki nad nimi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bastia, Francja, 20600
        • CH Bastia
      • Bordeaux, Francja
        • Chu Bordeaux-Pellegrin
      • Brest, Francja
        • CHRU de Brest
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja
        • APHM La Timone
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Pacjentka poddawana przedoperacyjnej ocenie piersi
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Umiejętność dostarczenia formularza świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym znacznym ubytkiem słuchu
  • Pacjenci ze schizofrenią
  • Pacjenci nie rozumieją języka francuskiego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Osoby pozbawione wolności lub pod nadzorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opieka standardowa
Inny: opieka standardowa
Pacjentki zgłaszające się na przedoperacyjną ocenę piersi będą objęte standardową opieką.
Eksperymentalny: opieka standardowa + hipnoza konwersacyjna
Inny: opieka standardowa + hipnoza konwersacyjna
Pacjenci zgłaszający się na przedoperacyjną ocenę piersi będą objęci standardową opieką z hipnozą konwersacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie lęku pacjentek poddawanych przedoperacyjnemu znakowaniu piersi w badaniu ultrasonograficznym według dwóch różnych procedur (opieka standardowa i opieka standardowa z hipnozą konwersacyjną)
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom lęku będzie oceniany w każdej grupie za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie bólu odczuwanego przez pacjentki podczas przedoperacyjnego znakowania piersi pod ultrasonografem według dwóch różnych procedur (standardowa opieka kontra standardowa opieka z konwersacyjną hipnozą)
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom bólu będzie oceniany w każdej grupie za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
Dzień 1
Porównaj satysfakcję manipulatora podczas przedoperacyjnego znakowania piersi pod ultrasonografem według dwóch różnych procedur (standardowa opieka kontra standardowa opieka z konwersacyjną hipnozą)
Ramy czasowe: Dzień 1
Satysfakcja manipulatora będzie oceniana w każdej grupie za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.
Dzień 1
Oceń podatność kobiet na hipnozę konwersacyjną
Ramy czasowe: Dzień 1
czas realizacji oceny przez pacjenta
Dzień 1
Oceń wpływ hipnozy konwersacyjnej na zakończenie badania
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena zostanie oceniona w każdej grupie przez radiologa według wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: HENROT Philippe, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00232-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj