神経可塑性の生物学的マーカーとしてのTMS
調査の概要
詳細な説明
失語症は、脳卒中 (または他の脳損傷) の後に発生する言語障害です。 失語症の人は、話すこと、言葉を理解すること、読むこと、書くこと、またはこれらの症状の組み合わせが困難になることがあります。 脳損傷後の言語システムと機能的神経可塑性の理解の進歩にもかかわらず、脳卒中後の失語症回復の正確な予測因子はとらえどころのないままです。 脳卒中後の言語改善をよりよく理解し、予測し、強化するためには、回復に対する神経可塑性の影響を評価できるツールを開発することが重要です。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、非侵襲的な脳刺激ツールであり、TMS の投与直後に観察される生理学的反応を評価することにより、脳の神経可塑性能力を予測するために使用されてきました。 さらに、TMS に対する生理学的反応の違いは、脳由来神経栄養因子 (BDNF) をコードする遺伝子の多型の影響を受けることが示されています。 現在のプロジェクトでは、可塑性の神経メカニズムが脳損傷後の回復とTMSへの生理学的反応の両方の重要な決定要因であるため、脳磁気刺激は臨床的に関連する神経可塑性の能力の指標として、また潜在的に失語症などの脳卒中後の障害からの回復
このプロトコルの目標は、1) 脳卒中による失語症患者の言語システムにおける神経可塑性を評価するためのツールとして、経頭蓋磁気刺激 (TMS) の一種であるシータ バースト刺激 (TBS) の有用性を探ることです。失語症患者のバイオマーカーおよび機能回復の予測因子としてのTBSの有用性を評価すること。
このプロトコルには、2 つの別個の関連する実験が含まれます。 最初の実験では、研究者は失語症患者の言語機能を制御する脳領域に TBS を適用して、ネーミング能力の一時的な改善を誘導できるかどうかを判断します。 彼らは、患者を高可塑性または低可塑性のいずれかに分類するために開発した統計モデルを使用します。 研究者は、この区別が、どの患者が TBS によって誘発される言語能力の変化が大きいかを予測するかどうかを判断します。 2 番目の実験では、同じ患者で、研究者は TBS を運動皮質に適用して、運動誘発電位 (MEP) の変化を引き出します。 同じモデルを使用して一致したグループを形成すると、MEP は低可塑性グループと比較して高可塑性グループでより減衰すると予測されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳卒中による失語症に違いない
- 脳卒中は少なくとも6か月前に発生している必要があります
- 英語のネイティブスピーカー
- -MRIを受ける意思と可能性
除外基準:
- 脳卒中以外の脳の障害(すなわち 腫瘍、パーキンソン病、癌など)
- -発作/またはてんかんの病歴
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器
- 発作閾値を下げる薬の消費
- 精神障害の病歴
- 耳鳴りの歴史
- 薬物またはアルコールの現在の乱用
- 妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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運動皮質の経頭蓋磁気刺激
すべての研究参加者は、後で神経可塑性の測定値と相関する生理学的測定値を収集するために、一次運動皮質を介して実際の TMS 刺激を受けます。
プラセボ刺激はありません。
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TMS は非侵襲的な脳刺激の一種で、磁気パルスを使用して頭の外側から頭皮上の脳の領域を刺激します。
具体的には、TMS は磁場を放出する銅とプラスチックのコイルで実行され、特定の場所の脳細胞に影響を与える可能性があります。
この研究では、研究者はシータ バースト刺激 (TBS) と呼ばれる TMS の形式も使用します。この場合、TMS パルスは時間の経過とともに急速に送達されます。
他の名前:
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言語皮質の経頭蓋磁気刺激
すべての研究参加者は、言語皮質と対照部位(つまり、
バーテックス)。
音声生成の一時的な変化が記録され、神経可塑性の測定値と比較されます。
プラセボ刺激はありません。
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TMS は非侵襲的な脳刺激の一種で、磁気パルスを使用して頭の外側から頭皮上の脳の領域を刺激します。
具体的には、TMS は磁場を放出する銅とプラスチックのコイルで実行され、特定の場所の脳細胞に影響を与える可能性があります。
この研究では、研究者はシータ バースト刺激 (TBS) と呼ばれる TMS の形式も使用します。この場合、TMS パルスは時間の経過とともに急速に送達されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位(MEP)の一過性TBS誘発変化
時間枠:2週間まで
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シングルパルス TMS を使用して、刺激前後の MEP を測定します。
MEP を測定する場合、TMS の単一パルスは、運動閾値の約 120% で、5 秒の最小刺激間隔で投与されます。
平均 MEP 振幅は、20 パルスによって生成された MEP 振幅を平均することによって計算されます。
安定したベースラインを確立するために、MEP 測定値を 3 回取得します。
この手順に続いて、TBS が運動皮質の最適な部位に送達されます。
TBS は、手を表す一次運動皮質 (M1) の領域に適用されます。
TBS の後、刺激後 0、10、20、30、40、および 60 分で MEP が取得されます。
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2週間まで
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言語能力における一過性の TBS 誘発変化
時間枠:最大4週間
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参加者は、TBS 刺激の前後に 40 項目の画像命名タスクを実行するよう求められます。
刺激は言語皮質と頂点で発生します (順序は相殺されます)。
命名能力の一時的な変化は、命名パフォーマンスを評価することによって直接測定されます。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失語症患者におけるTBSの安全性と忍容性
時間枠:学習完了まで
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TMS関連の有害事象の患者数を集計します。
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学習完了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roy H Hamilton, MD, MS、Neurology
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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