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La TMS comme marqueur biologique de la neuroplasticité

7 juillet 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
La TMS est une technique de stimulation cérébrale non invasive, qui peut être utilisée pour modifier l'activité des cellules cérébrales d'une personne sans aiguille ni intervention chirurgicale. Dans cette étude, les chercheurs s'intéressent à la capacité du cerveau à s'adapter (également appelée « neuroplasticité ») et à retrouver le fonctionnement du langage après un AVC. En particulier, ils veulent déterminer si la façon dont le cerveau d'une personne réagit au TMS à court terme peut être utilisée. pour prédire dans quelle mesure ils récupéreront leurs capacités linguistiques à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'aphasie est une altération du langage qui peut survenir après un accident vasculaire cérébral (ou d'autres lésions cérébrales). Une personne aphasique peut éprouver des difficultés à parler, à comprendre la parole, à lire, à écrire ou toute combinaison de ces symptômes. Malgré les progrès dans la compréhension des systèmes linguistiques et de la neuroplasticité fonctionnelle après une lésion cérébrale, les prédicteurs précis de la récupération de l'aphasie après un AVC restent insaisissables. Afin de mieux comprendre, prédire et améliorer l'amélioration du langage après un AVC, il est essentiel de développer des outils capables d'évaluer l'influence de la neuroplasticité sur la récupération.

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un outil de stimulation cérébrale non invasif qui a été utilisé pour prédire la capacité neuroplastique du cerveau en évaluant les réponses physiologiques observées immédiatement après l'administration de TMS. De plus, il a été démontré que la différence de réponse physiologique au TMS est affectée par le polymorphisme du gène codant pour le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Le projet actuel explore l'idée que, parce que les mécanismes neuronaux de la plasticité sont des déterminants essentiels à la fois de la récupération après une lésion cérébrale et de la réponse physiologique à la SMT, la stimulation cérébrale magnétique pourrait être utilisée comme indicateur de la capacité de neuroplasticité cliniquement pertinente, et potentiellement comme prédicteur de récupération des déficits post-AVC tels que l'aphasie

Les objectifs de ce protocole sont de 1) explorer l'utilité de la stimulation thêta en rafale (TBS), un type de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), comme outil d'évaluation de la neuroplasticité dans le système linguistique chez les patients atteints d'aphasie due à un accident vasculaire cérébral, 2) et d'évaluer l'utilité du TBS en tant que biomarqueur et prédicteur de la récupération fonctionnelle chez les patients aphasiques.

Ce protocole comprendra deux expériences distinctes mais liées. Dans la première expérience, les chercheurs appliqueront le TBS aux régions cérébrales qui contrôlent les fonctions du langage chez les patients aphasiques afin de déterminer si nous pouvons induire une amélioration transitoire de la capacité de dénomination. Ils utiliseront un modèle statistique qu'ils ont développé pour catégoriser les patients comme ayant une plasticité élevée ou une faible plasticité. Les enquêteurs détermineront si cette distinction permet de prédire quels patients sont susceptibles d'avoir de plus grands changements induits par le TBS dans la performance du langage. Dans la deuxième expérience, chez les mêmes patients, les chercheurs appliqueront du TBS au cortex moteur pour provoquer des changements dans les potentiels évoqués moteurs (MEP). En utilisant le même modèle pour former des groupes appariés, nous prévoyons que les MEP seront plus atténués dans les groupes à haute plasticité par rapport au groupe à faible plasticité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont eu un ou plusieurs accidents vasculaires cérébraux et qui présentent actuellement les symptômes de l'aphasie. L'aphasie est un trouble de la communication qui peut entraîner des difficultés à parler, à comprendre la parole ou les deux.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir de l'aphasie due à un accident vasculaire cérébral
  • L'AVC doit avoir eu lieu il y a au moins 6 mois
  • Anglophone
  • Volonté et capable de passer une IRM

Critère d'exclusion:

  • Troubles cérébraux autres que les accidents vasculaires cérébraux (c.-à-d. tumeur, Parkinson, cancer... etc.)
  • Antécédents de convulsions/ ou d'épilepsie
  • Stimulateur cardiaque ou autres appareils électroniques implantés
  • Consommation de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Antécédents d'acouphènes
  • Abus actuel de drogues ou d'alcool
  • Enceinte ou envisagez de tomber enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur
Tous les participants à l'étude recevront une véritable stimulation TMS sur le cortex moteur primaire afin de collecter des mesures physiologiques qui seront ensuite corrélées avec des mesures de neuroplasticité. Il n'y a PAS de stimulation par placebo.
La TMS est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler des régions du cerveau depuis l'extérieur de la tête, sur le cuir chevelu. Plus précisément, la TMS est réalisée avec une bobine de cuivre et de plastique qui émet un champ magnétique, qui peut affecter les cellules cérébrales à des endroits spécifiques. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront également une forme de TMS appelée stimulation thêta-burst (TBS), où les impulsions TMS sont délivrées rapidement au fil du temps.
Autres noms:
  • SMT
Stimulation magnétique transcrânienne du cortex du langage
Tous les participants à l'étude recevront une véritable stimulation TMS sur le cortex du langage et un site de contrôle (c'est-à-dire sommet). Les changements transitoires dans la production de la parole seront enregistrés et comparés aux mesures de la neuroplasticité. Il n'y a PAS de stimulation par placebo.
La TMS est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler des régions du cerveau depuis l'extérieur de la tête, sur le cuir chevelu. Plus précisément, la TMS est réalisée avec une bobine de cuivre et de plastique qui émet un champ magnétique, qui peut affecter les cellules cérébrales à des endroits spécifiques. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront également une forme de TMS appelée stimulation thêta-burst (TBS), où les impulsions TMS sont délivrées rapidement au fil du temps.
Autres noms:
  • SMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications transitoires induites par le TBS dans les potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Le TMS à impulsion unique sera utilisé pour mesurer les MEP avant et après la stimulation. Lors de la mesure des MEP, des impulsions uniques de TMS seront administrées à environ 120 % du seuil moteur et avec un intervalle interstimulus minimum de 5 secondes. Les amplitudes MEP moyennes seront calculées en faisant la moyenne des amplitudes MEP générées par 20 impulsions. Les mesures MEP seront obtenues trois fois afin d'établir une base de référence stable. Cette procédure sera suivie par TBS livré au site optimal dans le cortex moteur. Le TBS sera appliqué sur la région du cortex moteur primaire (M1) représentant la main. Après TBS, les MEP seront acquis, à 0, 10, 20, 30, 40 et 60 minutes après la stimulation.
Jusqu'à 2 semaines
Changements transitoires induits par le TBS dans les performances linguistiques
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les participants seront invités à effectuer une tâche de dénomination d'image de 40 éléments avant/après la stimulation du TBS. La stimulation se produira au niveau du cortex et du vertex du langage (l'ordre sera contrebalancé). Les changements transitoires dans les capacités de dénomination seront mesurés directement en évaluant les performances de dénomination.
Jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérance du TBS chez les patients aphasiques
Délai: Grâce à la fin des études
Nous collecterons le nombre de patients présentant des événements indésirables liés à la SMT.
Grâce à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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