Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS som en biologisk markör för neuroplasticitet

7 juli 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
TMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering, som kan användas för att ändra aktiviteten hos en persons hjärnceller utan nålar eller operation. I den här studien är utredarna intresserade av hjärnans förmåga att anpassa sig (även kallad "neuroplasticitet") och återfå språkfunktionen efter en stroke specifikt, de vill avgöra om hur en persons hjärna svarar på TMS på kort sikt kan användas att förutsäga hur väl de kommer att återhämta sig språkkunskaper på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Afasi är en språkstörning som kan uppstå efter en stroke (eller andra hjärnskador). En person med afasi kan uppleva svårigheter att tala, förstå tal, läsa, skriva eller någon kombination av dessa symtom. Trots framsteg i förståelsen av språksystem och funktionell neuroplasticitet efter hjärnskada, förblir exakta prediktorer för återhämtning av afasi efter stroke svårfångade. För att bättre förstå, förutsäga och förbättra språkförbättring efter stroke finns det ett kritiskt behov av att utveckla verktyg som kan bedöma neuroplasticitetens inverkan på återhämtning.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är ett icke-invasivt verktyg för hjärnstimulering som har använts för att förutsäga hjärnans neuroplastiska kapacitet genom att bedöma fysiologiska svar som observeras omedelbart efter administrering av TMS. Dessutom har skillnader i det fysiologiska svaret på TMS visat sig påverkas av polymorfism i genen som kodar för hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF). Det aktuella projektet utforskar idén att eftersom neurala plasticitetsmekanismer är väsentliga bestämningsfaktorer för både återhämtning efter hjärnskada och fysiologiskt svar på TMS, kan magnetisk hjärnstimulering användas som en indikator på förmågan till kliniskt relevant neuroplasticitet, och potentiellt som en prediktor för återhämtning från underskott efter stroke som afasi

Målen med detta protokoll är att 1) ​​utforska nyttan av theta burst stimulation (TBS), en typ av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som ett verktyg för att bedöma neuroplasticitet i språksystemet hos patienter med afasi på grund av stroke, 2) och att bedöma användbarheten av TBS som en biomarkör och prediktor för funktionell återhämtning hos patienter med afasi.

Detta protokoll kommer att omfatta två separata men relaterade experiment. I det första experimentet kommer forskarna att tillämpa TBS på hjärnregioner som kontrollerar språkfunktioner hos afasipatienter för att avgöra om vi kan inducera en övergående förbättring av namngivningsförmåga. De kommer att använda en statistisk modell som de har utvecklat för att kategorisera patienter som antingen har hög plasticitet eller låg plasticitet. Utredarna kommer att avgöra om denna distinktion förutsäger vilka patienter som sannolikt kommer att ha större TBS-inducerade förändringar i språkprestanda. I det andra experimentet, på samma patienter, kommer utredarna att applicera TBS på den motoriska cortexen för att framkalla förändringar i motorisk framkallade potentialer (MEPs). Genom att använda samma modell för att bilda matchade grupper förutspår vi att parlamentsledamöter kommer att vara mer försvagade i grupper med hög plasticitet jämfört med gruppen med låg plasticitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som har haft en eller flera stroke och nu upplever symtomen på afasi. Afasi är en kommunikationsstörning som kan leda till svårigheter att tala, förstå tal eller båda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha afasi på grund av stroke
  • Stroke måste ha inträffat för minst 6 månader sedan
  • Engelska som modersmål
  • Vill och kan göra MRT

Exklusions kriterier:

  • Andra störningar i hjärnan än stroke (dvs. tumör, Parkinsons, cancer... etc.)
  • Historik med anfall/eller epilepsi
  • Pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
  • Konsumtion av mediciner som sänker anfallströskeln
  • Historik om psykiatriska störningar
  • Historia om tinnitus
  • Aktuellt missbruk av droger eller alkohol
  • Gravid eller planerar att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transkraniell magnetisk stimulering av motorisk cortex
Alla studiedeltagare kommer att få verklig TMS-stimulering över den primära motoriska cortexen för att samla in fysiologiska mått som senare kommer att korreleras med mått på neuroplasticitet. Det finns INGEN placebostimulering.
TMS är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som använder magnetiska pulser för att stimulera delar av hjärnan från utsidan av huvudet, på hårbotten. Specifikt utförs TMS med en koppar- och plastspole som avger ett magnetfält, vilket kan påverka hjärnceller på specifika platser. I denna studie kommer forskarna också att använda en form av TMS som kallas theta-burst stimulation (TBS), där TMS-pulser levereras snabbt över tiden.
Andra namn:
  • TMS
Transkraniell magnetisk stimulering av språkbarken
Alla studiedeltagare kommer att få verklig TMS-stimulering över språkbarken och en kontrollplats (dvs. vertex). Övergående förändringar i talproduktion kommer att registreras och jämföras med mätningar av neuroplasticitet. Det finns INGEN placebostimulering.
TMS är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som använder magnetiska pulser för att stimulera delar av hjärnan från utsidan av huvudet, på hårbotten. Specifikt utförs TMS med en koppar- och plastspole som avger ett magnetfält, vilket kan påverka hjärnceller på specifika platser. I denna studie kommer forskarna också att använda en form av TMS som kallas theta-burst stimulation (TBS), där TMS-pulser levereras snabbt över tiden.
Andra namn:
  • TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergående TBS-inducerade förändringar i motorframkallade potentialer (MEP)
Tidsram: Upp till 2 veckor
Single-Pulse TMS kommer att användas för att mäta ledamöter före och efter stimulering. Vid mätning av ledamöter kommer enstaka pulser av TMS att administreras vid cirka 120 % av motortröskeln och med ett minsta interstimulusintervall på 5 sekunder. Genomsnittliga MEP-amplituder kommer att beräknas genom att medelvärdet av MEP-amplituderna genereras av 20 pulser. MEP-åtgärder kommer att erhållas tre gånger för att etablera en stabil baslinje. Denna procedur kommer att följas av TBS som levereras till den optimala platsen i den motoriska cortex. TBS kommer att appliceras på regionen av den primära motoriska cortex (M1) som representerar handen. Efter TBS kommer parlamentsledamöter att förvärvas, 0-, 10-, 20-, 30-, 40- och 60 minuter efter stimulering.
Upp till 2 veckor
Övergående TBS-inducerade förändringar i språkprestanda
Tidsram: Upp till 4 veckor
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en namngivningsuppgift med 40 objekt före/efter TBS-stimulering. Stimulering kommer att ske vid språkbarken och vertex (ordningen kommer att motverkas). Övergående förändringar i namngivningsförmåga kommer att mätas direkt genom att bedöma namngivningsprestanda.
Upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet av TBS hos patienter med afasi
Tidsram: Genom avslutad studie
Vi kommer att samla in antalet patienter med TMS-relaterade biverkningar.
Genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera