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TMS como marcador biológico de neuroplasticidade

7 de julho de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
TMS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva, que pode ser usada para alterar a atividade das células cerebrais de uma pessoa sem agulhas ou cirurgia. Neste estudo, os investigadores estão interessados ​​na capacidade do cérebro de se adaptar (também chamada de "neuroplasticidade") e recuperar o funcionamento da linguagem após um derrame - especificamente, eles querem determinar se como o cérebro de uma pessoa responde ao TMS no curto prazo pode ser usado para prever o quão bem eles vão recuperar habilidades de linguagem a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Afasia é um comprometimento da linguagem que pode ocorrer após um acidente vascular cerebral (ou outras lesões cerebrais). Uma pessoa com afasia pode ter dificuldades para falar, entender a fala, ler, escrever ou qualquer combinação desses sintomas. Apesar dos avanços na compreensão dos sistemas de linguagem e neuroplasticidade funcional após lesão cerebral, preditores precisos de recuperação de afasia após acidente vascular cerebral permanecem indefinidos. Para entender, prever e melhorar a linguagem após o AVC, há uma necessidade crítica de desenvolver ferramentas que possam avaliar a influência da neuroplasticidade na recuperação.

A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma ferramenta de estimulação cerebral não invasiva que tem sido usada para prever a capacidade neuroplástica do cérebro, avaliando as respostas fisiológicas observadas imediatamente após a administração de TMS. Além disso, foi demonstrado que a diferença na resposta fisiológica ao TMS é afetada pelo polimorfismo no gene que codifica o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). O projeto atual explora a ideia de que, como os mecanismos neurais de plasticidade são determinantes essenciais da recuperação após lesão cerebral e da resposta fisiológica à TMS, a estimulação cerebral magnética pode ser empregada como um indicador da capacidade de neuroplasticidade clinicamente relevante e, potencialmente, como um preditor de recuperação de déficits pós-AVC, como afasia

Os objetivos deste protocolo são 1) explorar a utilidade da estimulação theta burst (TBS), um tipo de estimulação magnética transcraniana (TMS), como uma ferramenta para avaliar a neuroplasticidade no sistema de linguagem em pacientes com afasia devido a acidente vascular cerebral, 2) e avaliar a utilidade do TBS como biomarcador e preditor de recuperação funcional em pacientes com afasia.

Este protocolo irá abranger dois experimentos separados, mas relacionados. No primeiro experimento, os pesquisadores aplicarão o TBS em regiões do cérebro que controlam as funções da linguagem em pacientes afásicos para determinar se podemos induzir uma melhora transitória na capacidade de nomeação. Eles usarão um modelo estatístico que desenvolveram para categorizar os pacientes como tendo Alta Plasticidade ou Baixa Plasticidade. Os investigadores determinarão se essa distinção prevê quais pacientes provavelmente terão maiores alterações induzidas por TBS no desempenho da linguagem. No segundo experimento, nos mesmos pacientes, os pesquisadores aplicarão TBS no córtex motor para provocar alterações nos potenciais evocados motores (MEPs). Usando o mesmo modelo para formar grupos combinados, prevemos que os MEPs serão mais atenuados nos grupos de Alta Plasticidade em comparação com o grupo de Baixa Plasticidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que tiveram um ou mais derrames e agora apresentam sintomas de afasia. A afasia é um distúrbio de comunicação que pode resultar em dificuldades para falar, compreender a fala ou ambos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter afasia devido a acidente vascular cerebral
  • O AVC deve ter ocorrido há pelo menos 6 meses
  • Falante nativo de inglês
  • Disposto e capaz de fazer uma ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do cérebro, exceto acidente vascular cerebral (isto é, tumor, Parkinson, câncer... etc.)
  • Histórico de convulsões/ou epilepsia
  • Marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
  • Consumo de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo
  • Histórico de transtornos psiquiátricos
  • História do zumbido
  • Abuso atual de drogas ou álcool
  • Grávida ou planeja engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estimulação Magnética Transcraniana do Córtex Motor
Todos os participantes do estudo receberão estimulação TMS real sobre o córtex motor primário, a fim de coletar medidas fisiológicas que serão posteriormente correlacionadas com medidas de neuroplasticidade. NÃO há estimulação placebo.
TMS é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que usa pulsos magnéticos para estimular regiões do cérebro de fora da cabeça, no couro cabeludo. Especificamente, o TMS é realizado com uma bobina de cobre e plástico que emite um campo magnético, que pode afetar as células cerebrais em locais específicos. Neste estudo, os pesquisadores também usarão uma forma de TMS chamada estimulação theta-burst (TBS), em que os pulsos de TMS são entregues rapidamente ao longo do tempo.
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação Magnética Transcraniana do Córtex da Linguagem
Todos os participantes do estudo receberão estimulação TMS real sobre o córtex da linguagem e um local de controle (ou seja, vértice). Mudanças transitórias na produção da fala serão registradas e comparadas com medidas de neuroplasticidade. NÃO há estimulação placebo.
TMS é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que usa pulsos magnéticos para estimular regiões do cérebro de fora da cabeça, no couro cabeludo. Especificamente, o TMS é realizado com uma bobina de cobre e plástico que emite um campo magnético, que pode afetar as células cerebrais em locais específicos. Neste estudo, os pesquisadores também usarão uma forma de TMS chamada estimulação theta-burst (TBS), em que os pulsos de TMS são entregues rapidamente ao longo do tempo.
Outros nomes:
  • TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações transitórias induzidas por TBS nos potenciais evocados motores (MEPs)
Prazo: Até 2 semana
O TMS de pulso único será usado para medir MEPs antes e depois da estimulação. Ao medir MEPs, pulsos únicos de TMS serão administrados em aproximadamente 120% do limiar motor e com um intervalo interestímulo mínimo de 5 segundos. As amplitudes médias de MEP serão calculadas pela média das amplitudes de MEP geradas por 20 pulsos. As medidas de MEP serão obtidas três vezes para estabelecer uma linha de base estável. Este procedimento será seguido por TBS entregue ao local ideal no córtex motor. O TBS será aplicado na região do córtex motor primário (M1) que representa a mão. Após o TBS, os MEPs serão adquiridos em 0, 10, 20, 30, 40 e 60 minutos após a estimulação.
Até 2 semana
Mudanças transitórias induzidas por TBS no desempenho da linguagem
Prazo: Até 4 semanas
Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de nomeação de imagens de 40 itens antes/pós a estimulação TBS. A estimulação ocorrerá no córtex e no vértice da linguagem (a ordem será contrabalançada). Mudanças transitórias nas habilidades de nomeação serão medidas diretamente pela avaliação do desempenho de nomeação.
Até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade da TBS em pacientes com afasia
Prazo: Através da conclusão do estudo
Coletaremos o número de pacientes com eventos adversos relacionados à STM.
Através da conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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