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TMS 作为神经可塑性的生物标志物

2020年7月7日 更新者:University of Pennsylvania
TMS 是一种非侵入性脑部刺激技术,无需针头或手术即可改变人脑细胞的活动。 在这项研究中,研究人员对中风后大脑的适应能力(也称为“神经可塑性”)和恢复语言功能很感兴趣——具体来说,他们想确定一个人的大脑在短期内对 TMS 的反应是否可以使用以预测他们在长期内恢复语言能力的程度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

失语症是中风(或其他脑损伤)后可能发生的语言障碍。 失语症患者可能会在说话、理解言语、阅读、写作或这些症状的任何组合方面遇到困难。 尽管对脑损伤后语言系统和功能性神经可塑性的理解取得了进展,但准确预测中风后失语症恢复的因素仍然难以捉摸。 为了更好地理解、预测和加强中风后的语言改善,迫切需要开发能够评估神经可塑性对恢复影响的工具。

经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性脑刺激工具,已用于通过评估 TMS 给药后立即观察到的生理反应来预测大脑的神经可塑性能力。 此外,已证明对 TMS 的生理反应差异受编码脑源性神经营养因子 (BDNF) 的基因多态性的影响。 目前的项目探索了这样一种想法,即由于可塑性的神经机制是脑损伤后恢复和对 TMS 的生理反应的重要决定因素,磁脑刺激可以用作临床相关神经可塑性能力的指标,并可能作为预测指标从中风后缺陷(如失语症)中恢复

该协议的目标是 1) 探索 theta 爆发刺激 (TBS) 的效用,一种经颅磁刺激 (TMS),作为评估中风导致失语症患者语言系统神经可塑性的工具,2)并评估 TBS 作为失语症患者功能恢复的生物标志物和预测指标的效用。

该协议将包含两个独立但相关的实验。 在第一个实验中,研究人员将 TBS 应用于控制失语症患者语言功能的大脑区域,以确定我们是否可以诱导命名能力的短暂改善。 他们将使用他们开发的统计模型将患者分类为具有高可塑性或低可塑性。 研究人员将确定这种区别是否可以预测哪些患者可能有更大的 TBS 诱导的语言表现变化。 在第二个实验中,在同一位患者中,研究人员将 TBS 应用于运动皮层以引起运动诱发电位 (MEP) 的变化。 使用相同的模型形成匹配组,我们预测与低可塑性组相比,高可塑性组的 MEP 将更加衰减。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

曾经有过一次或多次中风,现在出现失语症症状的人。 失语症是一种沟通障碍,可能导致说话困难、理解言语困难或两者兼而有之。

描述

纳入标准:

  • 由于中风必须患有失语症
  • 中风必须至少发生在 6 个月前
  • 母语是英语的人
  • 愿意并能够进行核磁共振检查

排除标准:

  • 中风以外的脑部疾病(即 肿瘤、帕金森病、癌症...等)
  • 癫痫病史/或癫痫病史
  • 心脏起搏器或其他植入式电子设备
  • 服用降低癫痫发作阈值的药物
  • 精神疾病史
  • 耳鸣史
  • 目前滥用药物或酒精
  • 怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
运动皮层的经颅磁刺激
所有研究参与者都将在初级运动皮层上接受真实的 TMS 刺激,以收集生理指标,这些指标稍后将与神经可塑性指标相关联。 没有安慰剂刺激。
TMS 是一种非侵入性大脑刺激形式,它使用磁脉冲从头部外部头皮上刺激大脑区域。 具体来说,TMS 是用发出磁场的铜塑料线圈执行的,该磁场可以影响特定位置的脑细胞。 在这项研究中,研究人员还将使用一种称为 theta-burst stimulation (TBS) 的 TMS 形式,其中 TMS 脉冲会随着时间的推移而快速传递。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
语言皮层经颅磁刺激
所有研究参与者都将在语言皮层和控制位点(即 顶点)。 言语产生的瞬时变化将被记录下来,并与神经可塑性的测量结果进行比较。 没有安慰剂刺激。
TMS 是一种非侵入性大脑刺激形式,它使用磁脉冲从头部外部头皮上刺激大脑区域。 具体来说,TMS 是用发出磁场的铜塑料线圈执行的,该磁场可以影响特定位置的脑细胞。 在这项研究中,研究人员还将使用一种称为 theta-burst stimulation (TBS) 的 TMS 形式,其中 TMS 脉冲会随着时间的推移而快速传递。
其他名称:
  • 经颅磁刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瞬态 TBS 引起的运动诱发电位 (MEP) 变化
大体时间:长达 2 周
单脉冲 TMS 将用于测量刺激前后的 MEP。 测量 MEP 时,TMS 的单脉冲将在运动阈值的大约 120% 处进行管理,并且最小刺激间隔为 5 秒。 平均 MEP 振幅将通过平均 20 个脉冲生成的 MEP 振幅来计算。 将获得 MEP 措施三次,以建立稳定的基线。 此过程之后,TBS 将被传送到运动皮层的最佳位置。 TBS 将应用于代表手的初级运动皮层 (M1) 区域。 TBS 之后,将在刺激后 0、10、20、30、40 和 60 分钟获取 MEP。
长达 2 周
短暂的 TBS 引起的语言表现变化
大体时间:长达 4 周
参与者将被要求在 TBS 刺激前/后执行 40 项图片命名任务。 刺激将发生在语言皮层和顶点(顺序将被平衡)。 命名能力的瞬时变化将通过评估命名性能直接衡量。
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TBS 治疗失语症患者的安全性和耐受性
大体时间:通过学习完成
我们将收集发生 TMS 相关不良事件的患者数量。
通过学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roy H Hamilton, MD, MS、Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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