Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS als biologische marker van neuroplasticiteit

7 juli 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
TMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek, die kan worden gebruikt om de activiteit van iemands hersencellen te veranderen zonder naalden of operaties. In deze studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het vermogen van de hersenen om zich aan te passen (ook wel "neuroplasticiteit" genoemd) en het taalfunctioneren te herwinnen na een beroerte. Specifiek willen ze bepalen of hoe de hersenen van een persoon op TMS reageren op korte termijn kan worden gebruikt. om te voorspellen hoe goed ze op de lange termijn hun taalvaardigheid zullen herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een taalstoornis die kan optreden na een beroerte (of ander hersenletsel). Een persoon met afasie kan moeite hebben met spreken, spraakverstaan, lezen, schrijven of een combinatie van deze symptomen. Ondanks vooruitgang in het begrip van taalsystemen en functionele neuroplasticiteit na hersenletsel, blijven nauwkeurige voorspellers van afasieherstel na een beroerte ongrijpbaar. Om taalverbetering na een beroerte beter te begrijpen, te voorspellen en te verbeteren, is er een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van hulpmiddelen die de invloed van neuroplasticiteit op herstel kunnen beoordelen.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasief hulpmiddel voor hersenstimulatie dat is gebruikt om de neuroplastische capaciteit van de hersenen te voorspellen door fysiologische reacties te beoordelen die onmiddellijk na toediening van TMS worden waargenomen. Bovendien is aangetoond dat verschillen in de fysiologische respons op TMS worden beïnvloed door polymorfisme in het gen dat codeert voor van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF). Het huidige project onderzoekt het idee dat, omdat neurale mechanismen van plasticiteit essentiële determinanten zijn van zowel herstel na hersenletsel als fysiologische respons op TMS, magnetische hersenstimulatie zou kunnen worden gebruikt als een indicator van het vermogen tot klinisch relevante neuroplasticiteit, en mogelijk als een voorspeller van herstel van tekortkomingen na een beroerte, zoals afasie

De doelstellingen van dit protocol zijn om 1) het nut van theta burst-stimulatie (TBS), een soort transcraniële magnetische stimulatie (TMS), te onderzoeken als een hulpmiddel voor het beoordelen van neuroplasticiteit in het taalsysteem bij patiënten met afasie als gevolg van een beroerte, 2) en om het nut van TBS als biomarker en voorspeller van functioneel herstel bij patiënten met afasie te beoordelen.

Dit protocol omvat twee afzonderlijke maar gerelateerde experimenten. In het eerste experiment zullen de onderzoekers TBS toepassen op hersengebieden die de taalfuncties bij afasiepatiënten controleren om te bepalen of we een voorbijgaande verbetering van het benoemvermogen kunnen bewerkstelligen. Ze zullen een statistisch model gebruiken dat ze hebben ontwikkeld om patiënten te categoriseren als hoge plasticiteit of lage plasticiteit. De onderzoekers zullen bepalen of dit onderscheid voorspelt welke patiënten waarschijnlijk grotere TBS-geïnduceerde veranderingen in taalprestaties zullen hebben. In het tweede experiment, bij dezelfde patiënten, zullen de onderzoekers TBS toepassen op de motorische cortex om veranderingen in motor evoked potentials (MEP's) op te wekken. Door hetzelfde model te gebruiken om gematchte groepen te vormen, voorspellen we dat EP-leden meer verzwakt zullen zijn in groepen met een hoge plasticiteit in vergelijking met de groep met een lage plasticiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een of meer beroertes hebben gehad en nu de symptomen van afasie ervaren. Afasie is een communicatiestoornis die kan leiden tot problemen met spreken, spraakverstaan ​​of beide.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet afasie hebben als gevolg van een beroerte
  • Beroerte moet minstens 6 maanden geleden zijn opgetreden
  • Engels als moedertaal
  • Bereid en in staat om een ​​MRI te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen van de hersenen anders dan een beroerte (d.w.z. tumor, Parkinson, kanker... enz.)
  • Geschiedenis van aanvallen / of epilepsie
  • Pacemaker of andere geïmplanteerde elektronische apparaten
  • Consumptie van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
  • Geschiedenis van tinnitus
  • Actueel misbruik van drugs of alcohol
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transcraniële magnetische stimulatie van motorcortex
Alle studiedeelnemers zullen echte TMS-stimulatie ontvangen over de primaire motorische cortex om fysiologische metingen te verzamelen die later zullen worden gecorreleerd met metingen van neuroplasticiteit. Er is GEEN placebostimulatie.
TMS is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie waarbij magnetische pulsen worden gebruikt om hersengebieden van buiten het hoofd, op de hoofdhuid, te stimuleren. Concreet wordt TMS uitgevoerd met een spoel van koper en plastic die een magnetisch veld uitzendt, dat hersencellen op specifieke locaties kan beïnvloeden. In deze studie zullen onderzoekers ook een vorm van TMS gebruiken, theta-burst-stimulatie (TBS) genaamd, waarbij TMS-pulsen snel in de loop van de tijd worden afgegeven.
Andere namen:
  • TMS
Transcraniële magnetische stimulatie van de taalcortex
Alle deelnemers aan de studie krijgen echte TMS-stimulatie over de taalcortex en een controleplaats (d.w.z. hoekpunt). Voorbijgaande veranderingen in spraakproductie worden geregistreerd en vergeleken met metingen van neuroplasticiteit. Er is GEEN placebostimulatie.
TMS is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie waarbij magnetische pulsen worden gebruikt om hersengebieden van buiten het hoofd, op de hoofdhuid, te stimuleren. Concreet wordt TMS uitgevoerd met een spoel van koper en plastic die een magnetisch veld uitzendt, dat hersencellen op specifieke locaties kan beïnvloeden. In deze studie zullen onderzoekers ook een vorm van TMS gebruiken, theta-burst-stimulatie (TBS) genaamd, waarbij TMS-pulsen snel in de loop van de tijd worden afgegeven.
Andere namen:
  • TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbijgaande TBS-geïnduceerde veranderingen in motor evoked potentials (MEP's)
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Single-Pulse TMS zal worden gebruikt om EP-leden voor en na stimulatie te meten. Bij het meten van EP-leden worden enkele TMS-pulsen toegediend bij ongeveer 120% van de motordrempel en met een minimaal interstimulusinterval van 5 seconden. De gemiddelde MEP-amplitudes worden berekend door het gemiddelde te nemen van de MEP-amplitudes die worden gegenereerd door 20 pulsen. MEP-maatregelen zullen drie keer worden verkregen om een ​​stabiele basislijn vast te stellen. Deze procedure wordt gevolgd door TBS die wordt afgeleverd op de optimale plaats in de motorcortex. TBS zal worden toegepast op het gebied van de primaire motorische cortex (M1) dat de hand vertegenwoordigt. Na TBS worden EP-leden verworven op 0-, 10-, 20-, 30-, 40- en 60 minuten na stimulatie.
Tot 2 weken
Voorbijgaande TBS-geïnduceerde veranderingen in taalprestaties
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​40-item foto-benoemingstaak uit te voeren pre/post TBS-stimulatie. Stimulatie vindt plaats in de taalcortex en vertex (de volgorde wordt gecompenseerd). Tijdelijke veranderingen in naamgevingsvaardigheden worden direct gemeten door de naamgevingsprestaties te beoordelen.
Tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van TBS bij patiënten met afasie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie
We verzamelen het aantal patiënten met TMS-gerelateerde bijwerkingen.
Door afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren