Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS jako biologický marker neuroplasticity

7. července 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
TMS je neinvazivní technika mozkové stimulace, kterou lze bez jehel nebo chirurgického zákroku změnit aktivitu mozkových buněk člověka. V této studii se výzkumníci zajímají o schopnost mozku adaptovat se (nazývaná také „neuroplasticita“) a znovu získat jazykové funkce po mrtvici – konkrétně chtějí zjistit, zda lze krátkodobě použít to, jak mozek člověka reaguje na TMS. předpovídat, jak dobře budou obnovovat jazykové schopnosti v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Afázie je porucha řeči, která se může objevit po mrtvici (nebo jiném poranění mozku). Osoba s afázií může mít potíže s mluvením, porozuměním řeči, čtením, psaním nebo jakoukoli kombinací těchto příznaků. Přes pokroky v chápání jazykových systémů a funkční neuroplasticity po poranění mozku zůstávají přesné prediktory zotavení afázie po mrtvici nepolapitelné. Aby bylo možné lépe porozumět, předvídat a zlepšit zlepšení řeči po mrtvici, je zásadní potřeba vyvinout nástroje, které dokážou posoudit vliv neuroplasticity na zotavení.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní nástroj pro stimulaci mozku, který se používá k predikci neuroplastické kapacity mozku hodnocením fyziologických reakcí pozorovaných bezprostředně po podání TMS. Navíc se ukázalo, že rozdíl ve fyziologické odpovědi na TMS je ovlivněn polymorfismem v genu kódujícím neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF). Současný projekt zkoumá myšlenku, že protože nervové mechanismy plasticity jsou základními determinanty jak zotavení po poranění mozku, tak fyziologické odpovědi na TMS, mohla by být magnetická stimulace mozku použita jako indikátor schopnosti klinicky relevantní neuroplasticity a potenciálně jako prediktor zotavení z deficitů po mozkové příhodě, jako je afázie

Cílem tohoto protokolu je 1) prozkoumat užitečnost stimulace theta burst (TBS), což je typ transkraniální magnetické stimulace (TMS), jako nástroje pro hodnocení neuroplasticity v jazykovém systému u pacientů s afázií v důsledku cévní mozkové příhody, 2) a posoudit užitečnost TBS jako biomarkeru a prediktoru funkčního zotavení u pacientů s afázií.

Tento protokol bude zahrnovat dva samostatné, ale související experimenty. V prvním experimentu vědci aplikují TBS na oblasti mozku, které řídí jazykové funkce u afázických pacientů, aby zjistili, zda můžeme vyvolat přechodné zlepšení schopnosti pojmenovávat. Použijí statistický model, který vyvinuli, ke kategorizaci pacientů s vysokou nebo nízkou plasticitou. Vyšetřovatelé určí, zda toto rozlišení předpovídá, u kterých pacientů je pravděpodobné, že budou mít větší změny jazykového výkonu vyvolané TBS. Ve druhém experimentu u stejných pacientů vědci aplikují TBS na motorickou kůru, aby vyvolali změny v motorických evokovaných potenciálech (MEPs). S použitím stejného modelu k vytvoření odpovídajících skupin předpovídáme, že poslanci EP budou více oslabeni ve skupinách s vysokou plasticitou ve srovnání se skupinou s nízkou plasticitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří prodělali jednu nebo více mrtvic a nyní pociťují příznaky afázie. Afázie je porucha komunikace, která může mít za následek potíže s mluvením, porozuměním řeči nebo obojí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít afázii kvůli mrtvici
  • Cévní mozková příhoda musela nastat nejméně před 6 měsíci
  • Rodilý anglický mluvčí
  • Ochotný a schopný podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy mozku jiné než mrtvice (tj. nádor, Parkinsonova, rakovina atd.)
  • Záchvaty/nebo epilepsie v anamnéze
  • Kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektronická zařízení
  • Konzumace léků, které snižují práh záchvatů
  • Historie psychiatrických poruch
  • Historie tinnitu
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transkraniální magnetická stimulace motorického kortexu
Všichni účastníci studie dostanou skutečnou stimulaci TMS přes primární motorickou kůru, aby bylo možné shromáždit fyziologická měření, která budou později korelována s měřeními neuroplasticity. Neexistuje ŽÁDNÁ stimulace placebem.
TMS je forma neinvazivní mozkové stimulace, která využívá magnetické pulsy ke stimulaci oblastí mozku z vnějšku hlavy, na pokožce hlavy. Konkrétně se TMS provádí pomocí měděné a plastové cívky, která vyzařuje magnetické pole, které může ovlivnit mozkové buňky v určitých místech. V této studii budou výzkumníci také používat formu TMS zvanou stimulace theta-burst (TBS), kde jsou pulzy TMS dodávány rychle v průběhu času.
Ostatní jména:
  • TMS
Transkraniální magnetická stimulace jazykové kůry
Všichni účastníci studie obdrží skutečnou stimulaci TMS přes jazykovou kůru a kontrolní místo (tj. vrchol). Přechodné změny v produkci řeči budou zaznamenány a porovnány s měřením neuroplasticity. Neexistuje ŽÁDNÁ stimulace placebem.
TMS je forma neinvazivní mozkové stimulace, která využívá magnetické pulsy ke stimulaci oblastí mozku z vnějšku hlavy, na pokožce hlavy. Konkrétně se TMS provádí pomocí měděné a plastové cívky, která vyzařuje magnetické pole, které může ovlivnit mozkové buňky v určitých místech. V této studii budou výzkumníci také používat formu TMS zvanou stimulace theta-burst (TBS), kde jsou pulzy TMS dodávány rychle v průběhu času.
Ostatní jména:
  • TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodné změny v motorických evokovaných potenciálech vyvolané TBS (MEPs)
Časové okno: Až 2 týdny
Single-Pulse TMS bude použit k měření MEP před a po stimulaci. Při měření MEP budou jednotlivé pulzy TMS podávány přibližně ve 120 % motorického prahu a s minimálním interstimulačním intervalem 5 sekund. Střední amplitudy MEP budou vypočítány zprůměrováním amplitud MEP generovaných 20 pulzy. Opatření poslanců Evropského parlamentu budou získána třikrát, aby se vytvořil stabilní základ. Po tomto postupu bude následovat podání TBS na optimální místo v motorické kůře. TBS bude aplikováno na oblast primární motorické kůry (M1) představující ruku. Po TBS budou MEP získány v 0-, 10-, 20-, 30-, 40- a 60-minutové po stimulaci.
Až 2 týdny
Přechodné změny jazykového výkonu vyvolané TBS
Časové okno: Až 4 týdny
Účastníci budou požádáni, aby provedli úkol pojmenování obrázků o 40 položkách před/po stimulaci TBS. Ke stimulaci dojde v jazykové kůře a vertexu (pořadí bude vyváženo). Přechodné změny ve schopnostech pojmenování budou měřeny přímo hodnocením výkonu pojmenování.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost TBS u pacientů s afázií
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
Budeme shromažďovat počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s TMS.
Prostřednictvím dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Předplatit