Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS neuroplastisuuden biologisena merkkinä

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
TMS on ei-invasiivinen aivostimulaatiotekniikka, jolla voidaan muuttaa ihmisen aivosolujen toimintaa ilman neuloja tai leikkausta. Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita aivojen kyvystä sopeutua (kutsutaan myös "neuroplastisuudeksi") ja palauttaa kielen toimintakyky aivohalvauksen jälkeen erityisesti. He haluavat selvittää, voidaanko ihmisen aivot reagoida TMS:ään lyhyellä aikavälillä. ennustaa, kuinka hyvin he palauttavat kielitaidot pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on kielen heikkeneminen, joka voi ilmetä aivohalvauksen (tai muun aivovamman) jälkeen. Henkilöllä, jolla on afasia, voi olla vaikeuksia puhua, ymmärtää puhetta, lukea, kirjoittaa tai mikä tahansa näiden oireiden yhdistelmä. Huolimatta edistymisestä kielijärjestelmien ja toiminnallisen neuroplastisuuden ymmärtämisessä aivovamman jälkeen, afasiasta toipumisen tarkat ennustajat aivohalvauksen jälkeen ovat edelleen vaikeasti havaittavissa. Jotta voidaan paremmin ymmärtää, ennustaa ja parantaa kielen paranemista aivohalvauksen jälkeen, on kriittinen tarve kehittää työkaluja, joilla voidaan arvioida neuroplastisuuden vaikutusta palautumiseen.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotyökalu, jota on käytetty aivojen neuroplastisen kapasiteetin ennustamiseen arvioimalla välittömästi TMS:n antamisen jälkeen havaittuja fysiologisia vasteita. Lisäksi TMS:n fysiologisen vasteen eroihin on osoitettu vaikuttavan polymorfismilla aivoista peräisin olevaa neurotrofista tekijää (BDNF) koodaavassa geenissä. Nykyinen projekti tutkii ajatusta, että koska plastisuuden hermostomekanismit ovat olennaisia ​​tekijöitä sekä aivovamman jälkeisessä toipumisessa että fysiologisessa vasteessa TMS:ään, magneettista aivojen stimulaatiota voitaisiin käyttää indikaattorina kliinisesti merkityksellisen neuroplastisuuden kyvystä ja mahdollisesti ennustajana. toipuminen aivohalvauksen jälkeisistä puutteista, kuten afasiasta

Tämän protokollan tavoitteet ovat 1) tutkia theta burst stimulaation (TBS), eräänlaisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) käyttöä työkaluna kielijärjestelmän neuroplastisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia, 2) ja arvioida TBS:n käyttökelpoisuutta biomarkkerina ja toiminnallisen toipumisen ennustajana potilailla, joilla on afasia.

Tämä protokolla sisältää kaksi erillistä mutta toisiinsa liittyvää koetta. Ensimmäisessä kokeessa tutkijat soveltavat TBS:ää aivoalueille, jotka säätelevät afaasisten potilaiden kielitoimintoja määrittääkseen, voimmeko saada aikaan ohimenevän parannuksen nimeämiskyvyssä. He käyttävät kehittämäänsä tilastollista mallia luokitellakseen potilaat joko korkean plastisen tai matalan plastisuuden omaaviin. Tutkijat määrittävät, ennustaako tämä ero, millä potilailla on todennäköisesti suurempia TBS:n aiheuttamia muutoksia kielen suorituskyvyssä. Toisessa kokeessa samoilla potilailla tutkijat soveltavat TBS:ää motoriseen aivokuoreen saadakseen aikaan muutoksia motorisissa herätteissä (MEP). Käyttämällä samaa mallia yhteensopivien ryhmien muodostamiseen, ennustamme, että Euroopan parlamentin jäsenet vaimentuvat enemmän korkean plastisuuden ryhmissä kuin matalan plastisuuden ryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on ollut yksi tai useampi aivohalvaus ja joilla on nyt afasian oireita. Afasia on kommunikaatiohäiriö, joka voi aiheuttaa vaikeuksia puhumisessa, puheen ymmärtämisessä tai molemmissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla afasia aivohalvauksen vuoksi
  • Aivohalvauksen on täytynyt tapahtua vähintään 6 kuukautta sitten
  • Äidinkielenään englantia puhuva
  • Haluaa ja pystyä magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut aivosairaudet kuin aivohalvaus (esim. kasvain, Parkinsonin tauti, syöpä jne.)
  • Aiempi kohtaus/ tai epilepsia
  • Tahdistin tai muut implantoidut elektroniset laitteet
  • Kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö
  • Psykiatristen häiriöiden historia
  • Tinnituksen historia
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Motorisen aivokuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat todellista TMS-stimulaatiota ensisijaisen motorisen aivokuoren yli kerätäkseen fysiologisia mittareita, jotka myöhemmin korreloidaan neuroplastisuuden mittareiden kanssa. EI ole plasebostimulaatiota.
TMS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka käyttää magneettipulsseja stimuloimaan aivojen alueita pään ulkopuolelta, päänahasta. Erityisesti TMS suoritetaan kupari-muovikelalla, joka lähettää magneettikentän, joka voi vaikuttaa aivosoluihin tietyissä paikoissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät myös TMS-muotoa, jota kutsutaan theta-burst stimulaatioksi (TBS), jossa TMS-pulssit toimitetaan nopeasti ajan myötä.
Muut nimet:
  • TMS
Kielikuoren transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat todellista TMS-stimulaatiota kielikuoren ja kontrollikohdan (esim. kärki). Ohimenevät muutokset puhetuotannossa kirjataan ja niitä verrataan neuroplastisuuden mittauksiin. EI ole plasebostimulaatiota.
TMS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, joka käyttää magneettipulsseja stimuloimaan aivojen alueita pään ulkopuolelta, päänahasta. Erityisesti TMS suoritetaan kupari-muovikelalla, joka lähettää magneettikentän, joka voi vaikuttaa aivosoluihin tietyissä paikoissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät myös TMS-muotoa, jota kutsutaan theta-burst stimulaatioksi (TBS), jossa TMS-pulssit toimitetaan nopeasti ajan myötä.
Muut nimet:
  • TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohimenevät TBS:n aiheuttamat muutokset moottorin aiheuttamissa potentiaalisissa (MEP)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Single-Pulse TMS:ää käytetään MEP-arvojen mittaamiseen ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. MEP-arvoja mitattaessa yksittäisiä TMS-pulsseja annetaan noin 120 %:lla motorisesta kynnysarvosta ja vähintään 5 sekunnin välissä. Keskimääräiset MEP-amplitudit lasketaan laskemalla 20 pulssin synnyttämien MEP-amplitudien keskiarvo. MEP-toimenpiteet hankitaan kolme kertaa vakaan lähtötason luomiseksi. Tätä toimenpidettä seuraa TBS, joka toimitetaan optimaaliseen kohtaan motorisessa aivokuoressa. TBS:ää levitetään kättä edustavalle ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) alueelle. TBS:n jälkeen Euroopan parlamentin jäsenet hankitaan 0, 10, 20, 30, 40 ja 60 minuutin kuluttua stimulaatiosta.
Jopa 2 viikkoa
Ohimenevät TBS:n aiheuttamat muutokset kielen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Osallistujia pyydetään suorittamaan 40 kohteen kuvien nimeämistehtävä ennen/jälkeen TBS-stimulaatiota. Stimulaatiota tapahtuu kielen aivokuoressa ja kärjessä (järjestys tasapainotetaan). Nimeämiskyvyn ohimeneviä muutoksia mitataan suoraan arvioimalla nimeämiskykyä.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TBS:n turvallisuus ja siedettävyys potilaalla, jolla on afasia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Keräämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on TMS:ään liittyviä haittavaikutuksia.
Opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa