Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TMS mint a neuroplaszticitás biológiai markere

2020. július 7. frissítette: University of Pennsylvania
A TMS egy non-invazív agystimulációs technika, amellyel az ember agysejtjeinek aktivitása tűk és műtétek nélkül is megváltoztatható. Ebben a tanulmányban a kutatókat az agy alkalmazkodóképessége (más néven "neuroplaszticitás") és a nyelvi működés visszanyerése érdekli a stroke után, konkrétan azt akarják meghatározni, hogy használható-e az agy rövid távú reakciója a TMS-re. megjósolni, hogy hosszú távon mennyire fogják visszanyerni nyelvi képességeiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az afázia olyan nyelvi károsodás, amely szélütés (vagy más agysérülés) után fordulhat elő. Az afáziában szenvedő személy nehézségeket tapasztalhat a beszédben, a beszéd megértésében, az olvasásban, az írásban vagy e tünetek bármely kombinációjában. A nyelvi rendszerek és az agysérülés utáni funkcionális neuroplaszticitás megértésében elért előrelépés ellenére a stroke utáni afázia felépülésének pontos előrejelzői továbbra is megfoghatatlanok. A stroke utáni nyelvi javulás jobb megértése, előrejelzése és fokozása érdekében kritikus szükség van olyan eszközök kifejlesztésére, amelyek képesek felmérni a neuroplaszticitás hatását a gyógyulásra.

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív agystimulációs eszköz, amelyet az agy neuroplasztikus kapacitásának előrejelzésére használnak a TMS beadása után közvetlenül megfigyelt fiziológiai válaszok értékelésével. Ezenkívül kimutatták, hogy a TMS-re adott fiziológiai válasz különbségét befolyásolja az agyi eredetű neurotróf faktort (BDNF) kódoló gén polimorfizmusa. A jelenlegi projekt azt az elképzelést vizsgálja, hogy mivel a plaszticitás idegi mechanizmusai mind az agysérülés utáni felépülés, mind a TMS-re adott fiziológiai válasz alapvető meghatározói, a mágneses agystimuláció használható a klinikailag releváns neuroplaszticitás képességének indikátoraként, és potenciálisan a neuroplaszticitás előrejelzőjeként. felépülés a stroke utáni hiányosságokból, mint például az afázia

Ennek a protokollnak az a célja, hogy 1) feltárja a théta burst stimuláció (TBS), a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy fajtája, mint eszköz a nyelvi rendszer neuroplaszticitásának értékelésére stroke miatti afáziában szenvedő betegeknél, 2) valamint a TBS biomarkerként és a funkcionális gyógyulás előrejelzőjeként való hasznosságának felmérése afáziás betegeknél.

Ez a protokoll két különálló, de egymással összefüggő kísérletet fog tartalmazni. Az első kísérletben a kutatók TBS-t alkalmaznak az afáziás betegek nyelvi funkcióit szabályozó agyi régiókban, hogy megállapítsák, képesek vagyunk-e átmenetileg javítani a névadási képességben. Az általuk kifejlesztett statisztikai modellt fogják használni a betegek nagy vagy alacsony plaszticitású kategóriába történő besorolására. A kutatók azt fogják meghatározni, hogy ez a megkülönböztetés előrejelzi-e, hogy mely betegeknél valószínűbb, hogy a TBS okozta nyelvi teljesítményben nagyobb változások jelentkeznek. A második kísérletben ugyanezen betegeknél a kutatók TBS-t alkalmaznak a motoros kéregben, hogy változásokat idézzenek elő a motoros kiváltott potenciálokban (MEP). Ha ugyanazt a modellt használjuk az egyező csoportok kialakítására, azt jósoljuk, hogy a képviselők gyengültebbek lesznek a nagy plaszticitású csoportokban, mint az alacsony plaszticitású csoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan személyek, akiknek egy vagy több szélütése volt, és most az afázia tüneteit tapasztalják. Az afázia egy kommunikációs zavar, amely beszédbeli, beszédértési vagy mindkettő nehézséget okozhat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afázia kell a stroke miatt
  • A szélütésnek legalább 6 hónapja kellett bekövetkeznie
  • Angol anyanyelvű
  • Hajlandó és képes lenne MRI-re

Kizárási kritériumok:

  • A stroke-on kívüli agyi rendellenességek (pl. daganat, Parkinson, rák stb.)
  • A kórelőzményben görcsrohamok/vagy epilepszia
  • Pacemaker vagy más beültetett elektronikus eszköz
  • Olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
  • Pszichiátriai rendellenességek története
  • A fülzúgás története
  • Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Terhes vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A motoros kéreg transzkraniális mágneses stimulációja
A vizsgálat minden résztvevője valódi TMS-stimulációt kap az elsődleges motoros kéreg felett, hogy összegyűjtsék a fiziológiai méréseket, amelyeket később összefüggésbe hoznak a neuroplaszticitás mértékeivel. NINCS placebo stimuláció.
A TMS a nem invazív agystimuláció egyik formája, amely mágneses impulzusok segítségével stimulálja az agy azon részeit, amelyek a fejen kívülről, a fejbőrön találhatók. Pontosabban, a TMS-t egy réz-műanyag tekercs segítségével hajtják végre, amely mágneses mezőt bocsát ki, amely bizonyos helyeken befolyásolhatja az agysejteket. Ebben a tanulmányban a kutatók a TMS egy formáját, az úgynevezett théta-burst stimulációt (TBS) is használják, ahol a TMS-impulzusok idővel gyorsan leadhatók.
Más nevek:
  • TMS
A nyelvkéreg transzkraniális mágneses stimulációja
A vizsgálat minden résztvevője valódi TMS-stimulációt kap a nyelvkéreg és egy kontrollhely felett (pl. csúcs). A beszédprodukció átmeneti változásait rögzítik, és összehasonlítják a neuroplaszticitás mértékeivel. NINCS placebo stimuláció.
A TMS a nem invazív agystimuláció egyik formája, amely mágneses impulzusok segítségével stimulálja az agy azon részeit, amelyek a fejen kívülről, a fejbőrön találhatók. Pontosabban, a TMS-t egy réz-műanyag tekercs segítségével hajtják végre, amely mágneses mezőt bocsát ki, amely bizonyos helyeken befolyásolhatja az agysejteket. Ebben a tanulmányban a kutatók a TMS egy formáját, az úgynevezett théta-burst stimulációt (TBS) is használják, ahol a TMS-impulzusok idővel gyorsan leadhatók.
Más nevek:
  • TMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tranziens TBS-indukált változások a motor által kiváltott potenciálokban (MEP)
Időkeret: Akár 2 hétig
Egyimpulzusos TMS-t használnak a MEP-ek mérésére a stimuláció előtt és után. A MEP-ek mérésekor a TMS egyszeri impulzusait a motoros küszöb körülbelül 120%-ánál adják be, és az interstimulusok közötti intervallum legalább 5 másodperc. Az átlagos MEP amplitúdók kiszámítása a 20 impulzus által generált MEP amplitúdók átlagolásával történik. Az EP-képviselők háromszor fognak intézkedést beszerezni a stabil kiindulási helyzet kialakítása érdekében. Ezt az eljárást a motoros kéreg optimális helyére szállított TBS követi. A TBS-t az elsődleges motoros kéreg (M1) régiójára alkalmazzák, amely a kezet képviseli. A TBS után az EP-képviselőket 0, 10, 20, 30, 40 és 60 perccel a stimuláció után szerzik be.
Akár 2 hétig
Átmeneti TBS által kiváltott változások a nyelvi teljesítményben
Időkeret: Akár 4 hétig
A résztvevőket egy 40 elemből álló képelnevezési feladat elvégzésére kérik a TBS stimuláció előtt/után. A stimuláció a nyelvkéregben és a vertexben történik (a sorrend ellensúlyozni fog). Az elnevezési képességek átmeneti változásait közvetlenül a névadási teljesítmény értékelésével mérjük.
Akár 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TBS biztonsága és tolerálhatósága afáziás betegeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
Összegyűjtjük a TMS-sel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek számát.
A tanulmányok befejezésével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roy H Hamilton, MD, MS, Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

3
Iratkozz fel