前庭療法中の振動触覚フィードバック
2018年2月5日 更新者：Susan Whitney、University of Pittsburgh
前庭リハビリテーション中の振動触覚フィードバックの効果
この研究では、従来の前庭治療プロトコルに対する振動触覚フィードバックの使用を評価します。
半分の患者は治療プロトコルに振動触覚フィードバックが追加され、残りの半分は振動触覚フィードバックなしの従来の前庭治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
前庭とバランスのリハビリテーションは、適応、慣れ、または置換の戦略を使用して、バランス障害を持つ個人のバランスを改善する効果的な方法です。 典型的な前庭治療は通常、週に 3 回のセッションを 6 週間行います。 補償されていない片側の前庭機能低下または両側の前庭機能の喪失を持つ人々の場合、回復/適応はしばしば不完全であり、慢性的なバランス障害が生じます.
振動触覚フィードバック (VTF) は、破壊された、または存在しない前庭機能を置き換えるための置換または増強の戦略です。 感覚情報は、中断された、または存在しない前庭機能に取って代わり、空間での体の位置に関する追加の信号を人に与えます。 リアルタイム VTF を体幹に適用すると、姿勢の揺れが減少することが示されていますが、VTF を使用したトレーニングがバランスと機能に与える長期的な利点は調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側末梢前庭機能低下
- 両側末梢前庭機能低下症
除外基準:
- 交絡神経障害または神経筋障害
- 妊娠
- 3分間立っていられない
- 最近の下肢骨折/過去6か月以内の重度の捻挫
- 以前の下肢関節置換術
- 背中や下肢の無力な痛み
- 装備に対して体が大きすぎる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動触覚フィードバック
運動中に姿勢の揺れが所定の閾値を超えた場合、体幹（前部、後部、右、および左）に振動が加えられている間にバランス運動が完了しました。
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バランストレーニング体幹に適用される振動触覚フィードバック
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介入なし：振動触覚フィードバックなし
フィードバックなしのバランストレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚組織検査の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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姿勢動揺データは、NeuroCom Equitest を使用したコンピューター化された動的姿勢記録中に収集されます。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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10メートル歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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参加者の好みの歩行速度は、10 メートルの歩行のタイミングを計って、まっすぐな道を歩いているときに評価されます。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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動的歩行指数と機能的歩行評価の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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外部要求の存在下で歩行を修正する能力を評価する尺度。
頭を回転させて歩く、障害物を回避する、障害物をまたぐ、階段を上るなどのタスクが含まれます。
各タスクは 4 点スケール (0 ～ 3) で採点され、合計スコアがまとめられます。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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座るから立つまでの5倍の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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ストップウォッチを使用して、参加者がハッドを使用せずに座った状態から立った状態に戻り、合計 5 回繰り返すのにかかる時間を記録します。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動別残高信頼度尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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参加者が日常生活の活動中に知覚された自信レベルを採点することによって完了する 16 項目の自己報告手段。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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めまいハンディキャップインベントリの変化
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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リストされた25の活動がめまいを引き起こすかどうかを参加者が示す自己報告手段。
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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Short Form-12 の変更
時間枠：ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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精神的および身体的機能と健康関連の生活の質に関する情報を提供する 12 の質問の自己報告ツール
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ベースライン、3 週間、6 週間、10 週間、30 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月5日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。