Rétroaction vibrotactile pendant la thérapie vestibulaire
5 février 2018 mis à jour par: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Les effets de la rétroaction vibrotactile pendant la rééducation vestibulaire
Cette étude évalue l'utilisation de la rétroaction vibrotactile dans les protocoles de traitement vestibulaire traditionnels.
La moitié des patients auront un retour vibrotactile ajouté à leurs protocoles de traitement tandis que l'autre moitié subira un traitement vestibulaire traditionnel sans retour vibrotactile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rééducation vestibulaire et d'équilibre est un moyen efficace d'améliorer l'équilibre des personnes présentant des troubles de l'équilibre en utilisant les stratégies d'adaptation, d'accoutumance ou de substitution. Le traitement vestibulaire typique est généralement de 3 séances par semaine pendant 6 semaines. Pour les personnes présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale non compensée ou une perte vestibulaire bilatérale, la récupération/adaptation est souvent incomplète et des troubles chroniques de l'équilibre en résultent.
La rétroaction vibrotactile (VTF) est une stratégie de substitution, ou d'augmentation, pour remplacer la fonction vestibulaire perturbée ou absente. Les informations sensorielles remplacent la fonction vestibulaire perturbée ou absente pour donner aux personnes des signaux supplémentaires sur la position de leur corps dans l'espace. Il a été démontré que le VTF en temps réel appliqué au tronc diminue le balancement postural, mais les avantages à long terme de l'entraînement avec le VTF sur l'équilibre et la fonction n'ont pas été examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypofonction vestibulaire périphérique unilatérale
- hypofonction vestibulaire périphérique bilatérale
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques ou neuromusculaires confondants
- grossesse
- incapacité à rester debout pendant 3 minutes
- fracture récente du membre inférieur / entorse grave au cours des 6 derniers mois
- remplacement antérieur d'une articulation du membre inférieur
- douleur invalidante au dos ou aux membres inférieurs
- corps trop grand pour l'équipement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction vibrotactile
Exercices d'équilibre effectués pendant que des vibrations étaient appliquées au tronc (antérieur, postérieur, droit et gauche) si le balancement postural dépassait un seuil prédéterminé pendant l'exercice.
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Entraînement à l'équilibre Rétroaction vibrotactile appliquée au tronc
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Aucune intervention: Sans rétroaction vibrotactile
Entraînement à l'équilibre sans rétroaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les tests d'organisation sensorielle
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Les données de balancement postural seront recueillies au cours de la posturographie dynamique informatisée à l'aide du NeuroCom Equitest.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Modification du test de marche de 10 mètres
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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La vitesse de marche préférée des participants sera évaluée lors de la marche en ligne droite en chronométrant une marche de 10 mètres.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Modification de l'indice de marche dynamique et de l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Mesures qui évaluent la capacité à modifier la marche en présence de sollicitations externes.
Comprend des tâches telles que marcher en tournant la tête, contourner des obstacles, enjamber des obstacles et négocier des escaliers.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 4 points (0-3) et un score total est compilé.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Changement de cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Un chronomètre est utilisé pour enregistrer le temps qu'il faut au participant pour passer d'une position assise à une position debout et revenir assis sans utiliser ses hads pour un total de 5 répétitions
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Un instrument d'auto-évaluation de 16 items que les participants complètent en notant leur niveau de confiance perçu lors des activités de la vie quotidienne.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Modification de l'inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Un instrument d'auto-évaluation dans lequel les participants indiquent si les 25 activités répertoriées provoquent ou non des étourdissements.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Modification du formulaire abrégé-12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Un instrument d'auto-évaluation de 12 questions qui fournit des informations sur le fonctionnement mental et physique ainsi que sur la qualité de vie liée à la santé
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 30 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .