Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrotaktilní zpětná vazba během vestibulární terapie

5. února 2018 aktualizováno: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Účinky vibrotaktilní zpětné vazby během vestibulární rehabilitace

Tato studie hodnotí využití vibrotaktilní zpětné vazby k tradičním protokolům vestibulární léčby. Polovině pacientů bude do jejich léčebných protokolů přidána vibrotaktilní zpětná vazba, zatímco druhá polovina podstoupí tradiční vestibulární léčbu bez vibrotaktilní zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vestibulární a rovnovážná rehabilitace je účinný způsob, jak zlepšit rovnováhu u jedinců s poruchou rovnováhy pomocí strategií adaptace, habituace nebo substituce. Typická vestibulární léčba je obvykle 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. U lidí s nekompenzovanou jednostrannou vestibulární hypofunkcí nebo bilaterální vestibulární ztrátou je zotavení/adaptace často neúplné a výsledkem jsou chronické poruchy rovnováhy.

Vibrotaktilní zpětná vazba (VTF) je strategie substituce nebo augmentace, která má nahradit narušenou nebo chybějící vestibulární funkci. Senzorické informace nahrazují narušenou nebo chybějící vestibulární funkci a poskytují osobám další signály o poloze jejich těla v prostoru. Ukázalo se, že VTF aplikovaná na trup v reálném čase snižuje posturální kývání, ale dlouhodobé přínosy tréninku s VTF na rovnováhu a funkci nebyly zkoumány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranná periferní vestibulární hypofunkce
  • bilaterální periferní vestibulární hypofunkce

Kritéria vyloučení:

  • matoucí neurologické nebo neuromuskulární poruchy
  • těhotenství
  • neschopnost stát 3 minuty
  • nedávná zlomenina dolní končetiny/těžké podvrtnutí během posledních 6 měsíců
  • předchozí náhrada kloubu dolní končetiny
  • zneschopňující bolesti zad nebo dolních končetin
  • tělo příliš velké pro vybavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrotaktilní zpětná vazba
Balanční cvičení dokončena, zatímco vibrace byly aplikovány na trup (přední, zadní, pravý a levý), pokud posturální kývání během cvičení přesáhlo předem stanovený práh.
Jiný: Vibrotaktilní zpětná vazba
Trénink rovnováhy Vibrotaktilní zpětná vazba aplikovaná na trup
Žádný zásah: Bez vibrační zpětné vazby
Trénink rovnováhy bez zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testování smyslové organizace
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Údaje o posturálním kolísání budou shromažďovány během počítačové dynamické posturografie pomocí NeuroCom Equitest.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Upřednostňovaná rychlost chůze účastníků bude posouzena při chůzi po přímé dráze měřením 10metrové chůze.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Změna indexu dynamické chůze a funkční hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Opatření, která hodnotí schopnost modifikovat chůzi za přítomnosti vnějších požadavků. Zahrnuje úkoly, jako je chůze s otočením hlavy, obcházení překážek, překračování překážek a zdolávání schodů. Každý úkol je hodnocen na 4 bodové škále (0-3) a je sestaveno celkové skóre.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Změna v pětkrát sedět a stát
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Stopky se používají k zaznamenání doby, kterou účastník potřebuje, aby se přesunul ze sedu do stoje zpět do sedu bez použití hadic, celkem 5 opakování.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice důvěry pro konkrétní aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
16-položkový nástroj pro sebereportáž, který účastníci doplní hodnocením úrovně jejich vnímané sebedůvěry během činností každodenního života.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Změna v inventáři postižení závratěmi
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Nástroj pro self-report, který účastníci uvádějí, zda uvedených 25 činností způsobuje závratě.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Změna ve zkrácené formě-12
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů
Nástroj pro sebereportáž s 12 otázkami, který poskytuje informace o duševním a fyzickém fungování a také o kvalitě života související se zdravím
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 10 týdnů a 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrotaktilní zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit