Vibrotaktile tilbakemeldinger under vestibulær terapi
5. februar 2018 oppdatert av: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Effektene av vibrotaktile tilbakemeldinger under vestibulær rehabilitering
Denne studien evaluerer bruken av vibrotaktile tilbakemeldinger til tradisjonelle vestibulære behandlingsprotokoller.
Halvparten av pasientene vil få vibrotaktile tilbakemeldinger lagt til sine behandlingsprotokoller, mens den andre halvparten vil gjennomgå tradisjonell vestibulær behandling uten vibrotaktil tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestibulær og balanserehabilitering er en effektiv måte å forbedre balansen for individer med balansevansker ved å bruke strategiene for tilpasning, tilvenning eller substitusjon. Typisk vestibulær behandling er vanligvis 3 økter per uke i 6 uker. For personer med ukompensert unilateral vestibulær hypofunksjon eller bilateral vestibulær tap, er restitusjon/tilpasning ofte ufullstendig og kroniske balansesvikt medfører.
Vibrotaktile tilbakemeldinger (VTF) er en strategi for substitusjon, eller forsterkning, for å erstatte forstyrret eller fraværende vestibulær funksjon. Den sensoriske informasjonen erstatter forstyrret eller fraværende vestibulær funksjon for å gi personer ytterligere signaler om deres kroppsposisjon i rommet. Sanntids VTF påført trunk har vist seg å redusere postural svai, men de langsiktige fordelene ved å trene med VTF på balanse og funksjon har ikke blitt undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unilateral perifer vestibulær hypofunksjon
- bilateral perifer vestibulær hypofunksjon
Ekskluderingskriterier:
- forvirrende nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- svangerskap
- manglende evne til å stå i 3 minutter
- nylig underekstremitetsbrudd/alvorlig forstuing i løpet av de siste 6 månedene
- tidligere ledderstatning i nedre ekstremiteter
- invalidiserende rygg- eller underekstremitetssmerter
- kroppen er for stor for utstyr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrotaktile tilbakemeldinger
Balanseøvelser fullført mens vibrasjon ble påført bagasjerommet (fremre, bakre, høyre og venstre) hvis postural svai oversteg en forhåndsbestemt terskel under treningen.
|
Balansetrening Vibrotaktile tilbakemeldinger påført bagasjerommet
|
|
Ingen inngripen: Uten vibrotaktile tilbakemeldinger
Balansetrening uten tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sensorisk organisasjonstesting
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Postural svaidata vil bli samlet inn under datastyrt dynamisk posturografi ved bruk av NeuroCom Equitest.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
|
Endring i 10-meters gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Deltakernes foretrukne ganghastighet vil bli vurdert mens de går i en rett sti ved å tidsbestemme 10-meters gange.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
|
Endring i Dynamic Gait Index og Functional Gait Assessment
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Tiltak som vurderer evne til å modifisere gange i nærvær av ytre krav.
Inkluderer oppgaver som å gå med hodet svinger, gå rundt hindringer, tråkke over hindringer og gå i trapper.
Hver oppgave skåres på en 4-punkts skala (0-3) og en samlet poengsum.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
|
Endring i fem ganger sitte å stå
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
En stoppeklokke brukes til å registrere hvor lang tid det tar deltakeren å bevege seg fra sittende til stående tilbake til sittende uten å bruke hads i totalt 5 repetisjoner
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Et 16-elements selvrapporteringsinstrument som deltakerne fullfører ved å score sitt oppfattede selvtillitsnivå under dagliglivets aktiviteter.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
|
Endring i svimmelhetshandicapbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Et selvrapporteringsinstrument som deltakerne indikerer om de oppførte 25 aktivitetene forårsaker svimmelhet eller ikke.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
|
Endring i Short Form-12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Et 12 spørsmåls selvrapporteringsinstrument som gir informasjon om mental og fysisk funksjon samt helserelatert livskvalitet
|
Baseline, 3 uker, 6 uker, 10 uker og 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .