Vibrotactiele feedback tijdens vestibulaire therapie
5 februari 2018 bijgewerkt door: Susan Whitney, University of Pittsburgh
De effecten van vibrotactiele feedback tijdens vestibulaire revalidatie
Deze studie evalueert het gebruik van vibrotactiele feedback voor traditionele vestibulaire behandelprotocollen.
De helft van de patiënten krijgt vibrotactiele feedback toegevoegd aan hun behandelprotocollen, terwijl de andere helft een traditionele vestibulaire behandeling ondergaat zonder vibrotactiele feedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vestibulaire en evenwichtsrevalidatie is een effectieve manier om het evenwicht te verbeteren voor personen met evenwichtsstoornissen door gebruik te maken van aanpassings-, gewennings- of vervangingsstrategieën. Typische vestibulaire behandeling is meestal 3 sessies per week gedurende 6 weken. Voor mensen met ongecompenseerde unilaterale vestibulaire hypofunctie of bilateraal vestibulair verlies is herstel/aanpassing vaak onvolledig en zijn er chronische evenwichtsstoornissen.
Vibrotactiele feedback (VTF) is een strategie van substitutie of augmentatie om een verstoorde of afwezige vestibulaire functie te vervangen. De sensorische informatie vervangt een verstoorde of afwezige vestibulaire functie om personen aanvullende signalen te geven over hun lichaamspositie in de ruimte. Er is aangetoond dat real-time VTF toegepast op de romp de houdingszwaai vermindert, maar de langetermijnvoordelen van trainen met VTF voor balans en functie zijn niet onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale perifere vestibulaire hypofunctie
- bilaterale perifere vestibulaire hypofunctie
Uitsluitingscriteria:
- verwarrende neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- zwangerschap
- onvermogen om 3 minuten te staan
- recente breuk/ernstige verstuiking van de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- eerdere gewrichtsvervanging van de onderste extremiteit
- invaliderende pijn in de rug of de onderste ledematen
- lichaam te groot voor apparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibrotactiele feedback
Evenwichtsoefeningen voltooid terwijl trilling werd toegepast op de romp (anterieur, posterieur, rechts en links) als de houdingszwaai tijdens de oefening een vooraf bepaalde drempel overschreed.
|
Evenwichtstraining Vibrotactiele feedback toegepast op de romp
|
|
Geen tussenkomst: Zonder vibrotactiele feedback
Evenwichtstraining zonder feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sensorische organisatietesten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Houdingszwaaigegevens worden verzameld tijdens Computerized Dynamic Posturography met behulp van de NeuroCom Equitest.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
|
Verandering in 10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
De voorkeur van de deelnemers aan de loopsnelheid wordt beoordeeld terwijl ze op een recht pad lopen door een wandeling van 10 meter te timen.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
|
Verandering in dynamische gangindex en functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Maatregelen die het vermogen beoordelen om het lopen aan te passen in aanwezigheid van externe eisen.
Omvat taken zoals lopen met draaiende hoofden, om obstakels heen lopen, over obstakels stappen en trappen lopen.
Elke taak wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3) en er wordt een totaalscore samengesteld.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
|
Wissel in vijf keer van zitten naar staan
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Een stopwatch wordt gebruikt om de hoeveelheid tijd vast te leggen die de deelnemer nodig heeft om van een zittende positie naar een staande positie terug naar een zittende positie te gaan zonder zijn of haar handen te gebruiken voor in totaal 5 herhalingen
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Een 16-item zelfrapportage-instrument dat de deelnemers invullen door hun waargenomen vertrouwensniveau tijdens activiteiten van het dagelijks leven te scoren.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
|
Verandering in Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Een zelfrapportage-instrument waarmee de deelnemers aangeven of de opgesomde 25 activiteiten al dan niet duizeligheid veroorzaken.
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
|
Verandering in Short Form-12
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Een zelfrapportage-instrument met 12 vragen dat informatie geeft over mentaal en fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 10 weken en 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .