Vibrotaktilis visszajelzés a vesztibuláris terápia során
2018. február 5. frissítette: Susan Whitney, University of Pittsburgh
A vibrotaktilis visszacsatolás hatásai a vesztibuláris rehabilitáció során
Ez a tanulmány értékeli a vibrotaktilis visszacsatolás használatát a hagyományos vesztibuláris kezelési protokollokhoz.
A betegek felének vibrotaktilis visszacsatolást adnak a kezelési protokollokhoz, míg a másik fele hagyományos vesztibuláris kezelésen esik át vibrotaktilis visszacsatolás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesztibuláris és egyensúlyi rehabilitáció hatékony módja az egyensúlyzavarral küzdő egyének egyensúlyának javításának, alkalmazkodási, szoktatási vagy helyettesítési stratégiák alkalmazásával. A tipikus vestibularis kezelés általában heti 3 alkalom, 6 héten keresztül. A kompenzálatlan egyoldali vestibularis alulműködésben vagy kétoldali vesztibuláris veszteségben szenvedőknél a felépülés/adaptáció gyakran nem teljes, és krónikus egyensúlyzavarok következnek be.
A vibrotaktilis visszacsatolás (VTF) egy helyettesítési vagy augmentációs stratégia a megszakadt vagy hiányzó vesztibuláris funkció pótlására. Az érzékszervi információ helyettesíti a zavart vagy hiányzó vesztibuláris funkciót, hogy további jeleket adjon az embereknek testhelyzetükről a térben. A törzsre alkalmazott valós idejű VTF-ről kimutatták, hogy csökkenti a testtartás ingadozását, de a VTF-fel végzett edzés hosszú távú előnyeit az egyensúlyra és a funkcióra nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali perifériás vestibularis hypofunction
- bilaterális perifériás vestibularis hipofunkció
Kizárási kritériumok:
- zavaró neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenességek
- terhesség
- képtelenség 3 percig állni
- közelmúltban az alsó végtagi törés/súlyos ficam az elmúlt 6 hónapban
- korábbi alsó végtagi ízületi csere
- cselekvőképtelen hát- vagy alsó végtagi fájdalom
- a test túl nagy a felszereléshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibrotaktilis visszajelzés
Az egyensúlygyakorlatokat úgy végezték el, hogy vibrációt alkalmaztak a törzsre (elülső, hátsó, jobb és bal), ha a testtartási kilengés meghaladta az előre meghatározott küszöböt a gyakorlat során.
|
Egyensúly edzés Vibrotaktilis visszacsatolás a törzsre
|
|
Nincs beavatkozás: Vibrotaktilis visszacsatolás nélkül
Kiegyensúlyozott edzés visszajelzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzékszervi szervezet tesztelésében
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
A testtartási lengésadatokat a számítógépes dinamikus poszturográfia során gyűjtjük a NeuroCom Equitest segítségével.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
|
Változás a 10 méteres séta tesztben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
A résztvevők előnyben részesített járási sebességét egyenes úton haladva 10 méteres gyaloglás időzítésével értékelik.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
|
Változás a dinamikus járásindexben és a funkcionális járásértékelésben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Olyan intézkedések, amelyek felmérik a járásmódosítási képességet külső igények jelenlétében.
Olyan feladatokat foglal magában, mint a séta fejelfordítással, az akadályok megkerülése, az akadályokon való átlépés és a lépcsőzés.
Minden feladatot 4 pontos skálán (0-3) pontoznak, és összeállítják az összpontszámot.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
|
Változás ötször ülve állva
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
A stopperóra rögzíti, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy a résztvevő ülő helyzetből álló helyzetből visszaüljön ülő helyzetbe anélkül, hogy kihasználná, összesen 5 ismétlésben.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg-bizalmi skálában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Egy 16 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a résztvevők a mindennapi tevékenységek során észlelt önbizalom szintjének pontozásával töltenek ki.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
|
Változás a szédülés hendikep leltárában
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Önbeszámoló eszköz, amelyen a résztvevők jelzik, hogy a felsorolt 25 tevékenység okoz-e szédülést vagy sem.
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
|
Változás a rövid formában-12
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Egy 12 kérdésből álló önbeszámoló eszköz, amely a mentális és fizikai működésről, valamint az egészséggel összefüggő életminőségről ad információt
|
Alaphelyzet, 3 hét, 6 hét, 10 hét és 30 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .