Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrotaktil feedback under vestibulær terapi

5. februar 2018 opdateret af: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Virkningerne af vibrotaktil feedback under vestibulær rehabilitering

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​vibrotaktil feedback til traditionelle vestibulære behandlingsprotokoller. Halvdelen af ​​patienterne vil få tilføjet vibrotaktil feedback til deres behandlingsprotokoller, mens den anden halvdel vil gennemgå traditionel vestibulær behandling uden vibrotaktil feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær- og balancerehabilitering er en effektiv måde at forbedre balancen for personer med balanceforstyrrelser ved at bruge strategierne for tilpasning, tilvænning eller substitution. Typisk vestibulær behandling er normalt 3 sessioner om ugen i 6 uger. For personer med ukompenseret unilateral vestibulær hypofunktion eller bilateral vestibulær tab er restitution/tilpasning ofte ufuldstændig, og der opstår kroniske balanceforringelser.

Vibrotaktil feedback (VTF) er en substitutions- eller forstærkningsstrategi for at erstatte forstyrret eller fraværende vestibulær funktion. Den sensoriske information erstatter forstyrret eller fraværende vestibulær funktion for at give personer yderligere signaler om deres kropsposition i rummet. Real-time VTF påført på stammen har vist sig at mindske posturalt svaj, men de langsigtede fordele ved træning med VTF på balance og funktion er ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral perifer vestibulær hypofunktion
  • bilateral perifer vestibulær hypofunktion

Ekskluderingskriterier:

  • forvirrende neurologiske eller neuromuskulære lidelser
  • graviditet
  • manglende evne til at stå i 3 minutter
  • nylig underekstremitetsfraktur/svær forstuvning inden for de sidste 6 måneder
  • tidligere udskiftning af underekstremitetsled
  • invaliderende smerter i ryggen eller underekstremiteterne
  • krop for stor til udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrotaktil feedback
Balanceøvelser gennemført, mens der blev påført vibrationer på kroppen (anterior, posterior, højre og venstre), hvis posturalt svaj overskred en forudbestemt tærskel under træningen.
Andet: Vibrotaktil feedback
Balancetræning Vibrotaktil feedback påført trunken
Ingen indgriben: Uden Vibrotactile Feedback
Balancetræning uden feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i test af sensorisk organisation
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Postural sway-data vil blive indsamlet under computerstyret dynamisk posturografi ved hjælp af NeuroCom Equitest.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Ændring i 10-meter gangtest
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Deltageres foretrukne ganghastighed vil blive vurderet, mens de går på en lige sti ved at tage 10 meters gang.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Ændring i Dynamic Gait Index og Functional Gait Assessment
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Foranstaltninger, der vurderer evnen til at ændre gang i nærvær af ydre krav. Inkluderer opgaver såsom at gå med hoveddrejninger, gå rundt om forhindringer, træde over forhindringer og køre trapper. Hver opgave scores på en 4-trins skala (0-3), og der udarbejdes en samlet score.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Skift i fem gange sidde og stå
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Et stopur bruges til at registrere den tid, det tager deltageren at bevæge sig fra siddende stilling til stående stilling tilbage til siddende uden at bruge deres hads i i alt 5 gentagelser
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Et 16-elements selvrapporteringsinstrument, som deltagerne udfylder ved at score deres opfattede tillidsniveau under dagligdags aktiviteter.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Ændring i svimmelhedshandicapbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Et selvrapporteringsinstrument, som deltagerne angiver, hvorvidt de anførte 25 aktiviteter forårsager svimmelhed.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Ændring i kort form-12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger
Et 12 spørgsmåls selvrapporteringsinstrument, der giver information om mental og fysisk funktion samt sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær sygdom

Kliniske forsøg med Vibrotaktil feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner