Вибротактильная обратная связь во время вестибулярной терапии
5 февраля 2018 г. обновлено: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Эффекты вибротактильной обратной связи при вестибулярной реабилитации
В этом исследовании оценивается использование вибротактильной обратной связи в традиционных протоколах вестибулярного лечения.
Половине пациентов в протоколы лечения будет добавлена вибротактильная обратная связь, а другая половина будет проходить традиционное вестибулярное лечение без вибротактильной обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная и балансовая реабилитация — эффективный способ улучшить баланс для людей с нарушениями баланса с помощью стратегий адаптации, привыкания или замещения. Типичное вестибулярное лечение обычно составляет 3 сеанса в неделю в течение 6 недель. У людей с некомпенсированной односторонней вестибулярной гипофункцией или двусторонней вестибулярной недостаточностью восстановление/адаптация часто бывает неполной, что приводит к хроническим нарушениям равновесия.
Вибротактильная обратная связь (VTF) представляет собой стратегию замещения или усиления нарушенной или отсутствующей вестибулярной функции. Сенсорная информация заменяет нарушенную или отсутствующую вестибулярную функцию, чтобы дать людям дополнительные сигналы о положении их тела в пространстве. Было показано, что VTF в реальном времени, применяемая к туловищу, уменьшает постуральное колебание, но долгосрочные преимущества тренировок с VTF для баланса и функции не изучались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- односторонняя периферическая вестибулярная гипофункция
- двусторонняя периферическая вестибулярная гипофункция
Критерий исключения:
- смешанные неврологические или нервно-мышечные расстройства
- беременность
- неспособность стоять в течение 3 минут
- недавний перелом нижней конечности/тяжелое растяжение связок в течение последних 6 месяцев
- предшествовавшая замена сустава нижней конечности
- недееспособная боль в спине или нижних конечностях
- тело слишком велико для оборудования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибротактильная обратная связь
Упражнения на равновесие завершались, когда к туловищу применялась вибрация (передняя, задняя, правая и левая), если постуральное колебание превышало заранее определенный порог во время упражнения.
|
Тренировка равновесия Вибротактильная обратная связь на туловище
|
|
Без вмешательства: Без вибротактильной обратной связи
Тренировка баланса без обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тестировании сенсорной организации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Данные о постуральном колебании будут собираться во время компьютеризированной динамической постурографии с использованием NeuroCom Equitest.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
|
Изменения в тесте на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Предпочитаемая скорость ходьбы участников будет оцениваться во время ходьбы по прямой дорожке путем измерения времени 10-метровой ходьбы.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
|
Изменение динамического индекса походки и функциональной оценки походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Меры, которые оценивают способность изменять ходьбу при наличии внешних требований.
Включает в себя такие задания, как ходьба с поворотом головы, обход препятствий, преодоление препятствий и преодоление лестницы.
Каждое задание оценивается по 4-балльной шкале (0-3) и составляется итоговая оценка.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
|
Изменение в пять раз сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Секундомер используется для записи количества времени, которое требуется участнику, чтобы перейти из положения сидя в положение стоя, обратно в положение сидя, без использования их плеч, всего 5 повторений.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Инструмент самоотчета из 16 пунктов, который участники заполняют, оценивая свой воспринимаемый уровень уверенности в повседневной жизни.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
|
Изменение в Инвентаризации гандикапа головокружения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Инструмент самоотчета, который участники указывают, вызывают ли перечисленные 25 действий головокружение.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
|
Изменение в сокращенной форме-12
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Инструмент самоотчета из 12 вопросов, который предоставляет информацию об умственном и физическом функционировании, а также о качестве жизни, связанном со здоровьем.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 10 недель и 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .