Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne podczas terapii przedsionkowej
5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Skutki sprzężenia zwrotnego wibrotaktycznego podczas rehabilitacji przedsionkowej
Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego w tradycyjnych protokołach leczenia układu przedsionkowego.
Połowa pacjentów będzie miała wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne dodane do swoich protokołów leczenia, podczas gdy druga połowa zostanie poddana tradycyjnemu leczeniu przedsionkowemu bez wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja układu przedsionkowego i równowagi jest skutecznym sposobem na poprawę równowagi u osób z zaburzeniami równowagi poprzez zastosowanie strategii adaptacji, przyzwyczajenia lub substytucji. Typowe leczenie przedsionkowe to zwykle 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. U osób z niewyrównaną jednostronną niedoczynnością przedsionka lub obustronną utratą przedsionka powrót do zdrowia/adaptacja jest często niepełna i prowadzi do chronicznych zaburzeń równowagi.
Wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne (VTF) to strategia zastępowania lub wzmacniania w celu zastąpienia zaburzonej lub nieobecnej funkcji przedsionkowej. Informacje sensoryczne zastępują zaburzoną lub nieobecną funkcję przedsionkową, dając osobie dodatkowe sygnały o jej pozycji ciała w przestrzeni. Wykazano, że VTF w czasie rzeczywistym stosowany do tułowia zmniejsza kołysanie postawy, ale długoterminowe korzyści treningu z VTF w zakresie równowagi i funkcji nie zostały zbadane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna obwodowa niedoczynność przedsionkowa
- obustronna obwodowa niedoczynność przedsionkowa
Kryteria wyłączenia:
- mylące zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- ciąża
- niezdolność do stania przez 3 minuty
- niedawne złamanie/ciężkie skręcenie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- poprzednia wymiana stawu kończyny dolnej
- obezwładniający ból pleców lub kończyn dolnych
- korpus za duży w stosunku do wyposażenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne
Ćwiczenia równowagi ukończono, gdy zastosowano wibracje tułowia (przedni, tylny, prawy i lewy), jeśli kołysanie postawy przekroczyło wcześniej określony próg podczas ćwiczenia.
|
Trening równowagi Wibracyjne sprzężenie zwrotne dotyczy tułowia
|
|
Brak interwencji: Bez sprzężenia zwrotnego wibrotaktycznego
Trening równowagi bez sprzężenia zwrotnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w testowaniu organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Dane dotyczące kołysania posturalnego będą zbierane podczas skomputeryzowanej dynamicznej posturografii przy użyciu NeuroCom Equitest.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
|
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Preferowana prędkość chodu uczestników zostanie oceniona podczas chodzenia po prostej ścieżce poprzez pomiar czasu 10-metrowego marszu.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
|
Zmiana dynamicznego wskaźnika chodu i funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Miary oceniające zdolność do modyfikowania chodu w obecności wymagań zewnętrznych.
Obejmuje zadania, takie jak chodzenie z obrotami głowy, omijanie przeszkód, przechodzenie przez przeszkody i pokonywanie schodów.
Każde zadanie jest oceniane w 4-punktowej skali (0-3) i obliczana jest łączna ocena.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
|
Zmień pięć razy z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Stoper jest używany do rejestrowania czasu potrzebnego uczestnikowi na przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej z powrotem do pozycji siedzącej bez użycia swoich nóg w sumie 5 powtórzeń
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali ufności salda specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 16 pozycji, które uczestnicy wypełniają, oceniając ich postrzegany poziom pewności siebie podczas codziennych czynności.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
|
Zmiana w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Narzędzie samoopisowe, za pomocą którego uczestnicy wskazują, czy wymienione 25 czynności powodują zawroty głowy.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
|
Zmiana w krótkiej formie-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 12 pytań, które dostarcza informacji na temat funkcjonowania psychicznego i fizycznego oraz jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .