Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne podczas terapii przedsionkowej

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Skutki sprzężenia zwrotnego wibrotaktycznego podczas rehabilitacji przedsionkowej

Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego w tradycyjnych protokołach leczenia układu przedsionkowego. Połowa pacjentów będzie miała wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne dodane do swoich protokołów leczenia, podczas gdy druga połowa zostanie poddana tradycyjnemu leczeniu przedsionkowemu bez wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja układu przedsionkowego i równowagi jest skutecznym sposobem na poprawę równowagi u osób z zaburzeniami równowagi poprzez zastosowanie strategii adaptacji, przyzwyczajenia lub substytucji. Typowe leczenie przedsionkowe to zwykle 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. U osób z niewyrównaną jednostronną niedoczynnością przedsionka lub obustronną utratą przedsionka powrót do zdrowia/adaptacja jest często niepełna i prowadzi do chronicznych zaburzeń równowagi.

Wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne (VTF) to strategia zastępowania lub wzmacniania w celu zastąpienia zaburzonej lub nieobecnej funkcji przedsionkowej. Informacje sensoryczne zastępują zaburzoną lub nieobecną funkcję przedsionkową, dając osobie dodatkowe sygnały o jej pozycji ciała w przestrzeni. Wykazano, że VTF w czasie rzeczywistym stosowany do tułowia zmniejsza kołysanie postawy, ale długoterminowe korzyści treningu z VTF w zakresie równowagi i funkcji nie zostały zbadane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna obwodowa niedoczynność przedsionkowa
  • obustronna obwodowa niedoczynność przedsionkowa

Kryteria wyłączenia:

  • mylące zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • ciąża
  • niezdolność do stania przez 3 minuty
  • niedawne złamanie/ciężkie skręcenie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • poprzednia wymiana stawu kończyny dolnej
  • obezwładniający ból pleców lub kończyn dolnych
  • korpus za duży w stosunku do wyposażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne
Ćwiczenia równowagi ukończono, gdy zastosowano wibracje tułowia (przedni, tylny, prawy i lewy), jeśli kołysanie postawy przekroczyło wcześniej określony próg podczas ćwiczenia.
Inny: Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne
Trening równowagi Wibracyjne sprzężenie zwrotne dotyczy tułowia
Brak interwencji: Bez sprzężenia zwrotnego wibrotaktycznego
Trening równowagi bez sprzężenia zwrotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w testowaniu organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Dane dotyczące kołysania posturalnego będą zbierane podczas skomputeryzowanej dynamicznej posturografii przy użyciu NeuroCom Equitest.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Preferowana prędkość chodu uczestników zostanie oceniona podczas chodzenia po prostej ścieżce poprzez pomiar czasu 10-metrowego marszu.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Zmiana dynamicznego wskaźnika chodu i funkcjonalnej oceny chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Miary oceniające zdolność do modyfikowania chodu w obecności wymagań zewnętrznych. Obejmuje zadania, takie jak chodzenie z obrotami głowy, omijanie przeszkód, przechodzenie przez przeszkody i pokonywanie schodów. Każde zadanie jest oceniane w 4-punktowej skali (0-3) i obliczana jest łączna ocena.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Zmień pięć razy z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Stoper jest używany do rejestrowania czasu potrzebnego uczestnikowi na przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej z powrotem do pozycji siedzącej bez użycia swoich nóg w sumie 5 powtórzeń
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali ufności salda specyficznej dla czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Narzędzie samoopisowe składające się z 16 pozycji, które uczestnicy wypełniają, oceniając ich postrzegany poziom pewności siebie podczas codziennych czynności.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Narzędzie samoopisowe, za pomocą którego uczestnicy wskazują, czy wymienione 25 czynności powodują zawroty głowy.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Zmiana w krótkiej formie-12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni
Narzędzie samoopisowe składające się z 12 pytań, które dostarcza informacji na temat funkcjonowania psychicznego i fizycznego oraz jakości życia związanej ze zdrowiem
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 10 tygodni i 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przedsionkowa

Badania kliniczne na Sprzężenie zwrotne wibrotaktyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj