Retroalimentación vibrotáctil durante la terapia vestibular
5 de febrero de 2018 actualizado por: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Los efectos de la retroalimentación vibrotáctil durante la rehabilitación vestibular
Este estudio evalúa el uso de la retroalimentación vibrotáctil en los protocolos de tratamiento vestibular tradicionales.
A la mitad de los pacientes se les agregará retroalimentación vibrotáctil a sus protocolos de tratamiento, mientras que la otra mitad se someterá a un tratamiento vestibular tradicional sin retroalimentación vibrotáctil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación vestibular y del equilibrio es una forma efectiva de mejorar el equilibrio de las personas con problemas de equilibrio mediante el uso de estrategias de adaptación, habituación o sustitución. El tratamiento vestibular típico suele ser de 3 sesiones por semana durante 6 semanas. Para las personas con hipofunción vestibular unilateral no compensada o pérdida vestibular bilateral, la recuperación/adaptación suele ser incompleta y se producen alteraciones crónicas del equilibrio.
La retroalimentación vibrotáctil (VTF) es una estrategia de sustitución o aumento para reemplazar la función vestibular interrumpida o ausente. La información sensorial reemplaza la función vestibular interrumpida o ausente para dar a las personas señales adicionales sobre la posición de su cuerpo en el espacio. Se ha demostrado que el VTF en tiempo real aplicado al tronco disminuye el balanceo postural, pero no se han examinado los beneficios a largo plazo del entrenamiento con VTF en el equilibrio y la función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipofunción vestibular periférica unilateral
- hipofunción vestibular periférica bilateral
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos o neuromusculares confusos
- el embarazo
- incapacidad para estar de pie durante 3 minutos
- fractura reciente de la extremidad inferior/esguince grave en los últimos 6 meses
- reemplazo anterior de la articulación de la extremidad inferior
- dolor incapacitante en la espalda o en las extremidades inferiores
- cuerpo demasiado grande para el equipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación vibrotáctil
Ejercicios de equilibrio completados mientras se aplicaba vibración al tronco (anterior, posterior, derecho e izquierdo) si el balanceo postural excedía un umbral predeterminado durante el ejercicio.
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Entrenamiento del equilibrio Retroalimentación vibrotáctil aplicada al tronco
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Sin intervención: Sin retroalimentación vibrotáctil
Entrenamiento de equilibrio sin retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las pruebas de organización sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Los datos de balanceo postural se recopilarán durante la Posturografía Dinámica Computarizada usando el NeuroCom Equitest.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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La velocidad de marcha preferida de los participantes se evaluará mientras caminan en un camino recto midiendo el tiempo de la caminata de 10 metros.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Cambio en el Índice de Marcha Dinámica y la Evaluación de la Marcha Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Medidas que evalúan la capacidad de modificar la marcha en presencia de demandas externas.
Incluye tareas como caminar con giros de cabeza, caminar alrededor de obstáculos, pasar por encima de obstáculos y negociar escaleras.
Cada tarea se califica en una escala de 4 puntos (0-3) y se compila una puntuación total.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Cambio en Cinco Veces de Sentarse a Levantarse
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Se usa un cronómetro para registrar la cantidad de tiempo que le toma al participante pasar de una posición sentada a una posición de pie y de nuevo a sentado sin usar sus manos para un total de 5 repeticiones.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Confianza del Equilibrio Específica de Actividades
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Un instrumento de autoinforme de 16 ítems que los participantes completan al calificar su nivel de confianza percibido durante las actividades de la vida diaria.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Cambio en el Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Un instrumento de autoinforme en el que los participantes indican si las 25 actividades enumeradas causan mareos o no.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Cambio en forma abreviada-12
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Un instrumento de autoinforme de 12 preguntas que proporciona información sobre el funcionamiento mental y físico, así como la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas y 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .