Vibrotaktiilin palaute Vestibulaarihoidon aikana
maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Vibrotaktiilin palautteen vaikutukset vestibulaarisen kuntoutuksen aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vibrotaktiilin palautteen käyttöä perinteisissä vestibulaarisissa hoitomenetelmissä.
Puolelle potilaista lisätään vibrotaktiilipalaute hoitoprotokollaan, kun taas toiselle puolelle tehdään perinteinen vestibulaarinen hoito ilman vibrotaktiilia palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaari- ja tasapainokuntoutus on tehokas tapa parantaa tasapainoa henkilöille, joilla on tasapainohäiriöitä käyttämällä sopeutumis-, totuttelu- tai korvausstrategioita. Tyypillinen vestibulaarihoito on yleensä 3 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan. Ihmisillä, joilla on kompensoimaton yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta tai molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, toipuminen/sopeutuminen on usein epätäydellistä ja seurauksena on krooninen tasapainohäiriö.
Vibrotaktiili palaute (VTF) on korvaus- tai augmentaatiostrategia, jolla korvataan häiriintynyt tai puuttuva vestibulaaritoiminto. Aistitieto korvaa häiriintyneen tai puuttuvan vestibulaarisen toiminnan ja antaa ihmisille lisäsignaaleja kehon asennosta avaruudessa. Vartaloon levitetyn reaaliaikaisen VTF:n on osoitettu vähentävän asennon heilahtelua, mutta VTF-harjoittelun pitkän aikavälin hyötyjä tasapainoon ja toimintaan ei ole tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
- kahdenvälinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- häiritseviä neurologisia tai neuromuskulaarisia häiriöitä
- raskaus
- kyvyttömyys seistä 3 minuuttia
- äskettäinen alaraajan murtuma/vakava nyrjähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- aiempi alaraajan nivelleikkaus
- toimintakyvytöntä selkä- tai alaraajakipua
- runko liian suuri varusteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vibrotaktile palaute
Tasapainoharjoitukset suoritettiin samalla, kun vartaloon kohdistettiin tärinää (etuosa, takaosa, oikea ja vasen), jos asennon heilahtelu ylitti ennalta määrätyn kynnyksen harjoituksen aikana.
|
Tasapainoharjoittelu Vartalon tärinäpalaute
|
|
Ei väliintuloa: Ilman vibrotaktiilista palautetta
Tasapainoinen harjoittelu ilman palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aistinvaraisessa organisaatiotestauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Asennon heilahtelutiedot kerätään tietokoneistetun dynaamisen posturografian aikana käyttäen NeuroCom Equitestiä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Osallistujien ensisijainen kävelynopeus arvioidaan kävellessä suoraa polkua ajamalla 10 metrin kävely.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
|
Dynaamisen kävelyindeksin ja toiminnallisen kävelyn arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Toimenpiteet, jotka arvioivat kykyä muuttaa kävelyä ulkoisten vaatimusten vallitessa.
Sisältää tehtäviä, kuten kävelemisen pään käännöksillä, esteiden kiertämisen, esteiden yli astumisen ja portaiden kulkua.
Jokainen tehtävä pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0-3) ja kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
|
Vaihda viisi kertaa istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Sekuntikelloa käytetään tallentamaan aika, joka kuluu osallistujalta siirtyä istuma-asennosta seisoma-asennosta takaisin istuma-asennostaan käyttämättä kykyjään yhteensä 5 toistoa
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
16 kohdan itseraportointiväline, jonka osallistujat täydentävät pisteyttämällä kokemansa itseluottamustasonsa päivittäisen elämän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
|
Muutos huimausvammaluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Itseraportointiväline, jossa osallistujat osoittavat, aiheuttavatko luetellut 25 toimintaa huimausta vai eivät.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
|
Muutos lyhyessä muodossa-12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
12 kysymyksen itseraportointiväline, joka antaa tietoa henkisestä ja fyysisestä toiminnasta sekä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .