前庭治疗期间的振动触觉反馈
2018年2月5日 更新者：Susan Whitney、University of Pittsburgh
前庭康复过程中振动触觉反馈的影响
本研究评估了对传统前庭治疗方案的振动触觉反馈的使用。
一半的患者将在他们的治疗方案中加入振动触觉反馈，而另一半将接受没有振动触觉反馈的传统前庭治疗。
研究概览
详细说明
前庭和平衡康复是通过适应、习惯或替代策略改善平衡障碍患者平衡能力的有效方法。 典型的前庭治疗通常是每周 3 次，持续 6 周。 对于患有无代偿性单侧前庭功能减退或双侧前庭功能减退的人来说，恢复/适应通常是不完全的，会导致慢性平衡障碍。
振动触觉反馈 (VTF) 是一种替代或增强策略，用于替代中断或缺失的前庭功能。 感官信息取代了中断或缺失的前庭功能，为人们提供关于他们在空间中的身体位置的额外信号。 应用于躯干的实时 VTF 已被证明可以减少姿势摇摆，但 VTF 训练对平衡和功能的长期益处尚未得到检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- University of Pittsburgh Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧周围性前庭功能减退
- 双侧周围性前庭功能减退
排除标准：
- 混杂的神经系统或神经肌肉疾病
- 怀孕
- 无法站立3分钟
- 近 6 个月内近期下肢骨折/严重扭伤
- 以前的下肢关节置换
- 使背部或下肢疼痛丧失能力
- 身体对于设备来说太大了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动触觉反馈
如果在运动过程中姿势摇摆超过预定阈值，则在对躯干（前、后、右和左）施加振动时完成平衡运动。
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平衡训练应用于躯干的振动触觉反馈
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无干预：没有振动触觉反馈
无反馈的平衡训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉组织测试的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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将使用 NeuroCom Equitest 在计算机化动态姿势描记术期间收集姿势摇摆数据。
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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10米步行测试的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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通过计时 10 米步行，在直线路径上行走时，将评估参与者首选的步态速度。
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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动态步态指数和功能性步态评估的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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评估在存在外部需求的情况下改变步行能力的措施。
包括转头行走、绕过障碍物、跨过障碍物和上下楼梯等任务。
每项任务按 4 分制 (0-3) 计分，并编制总分。
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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五次换坐站
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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秒表用于记录参与者在不使用手腕的情况下从坐姿移动到站立姿势回到坐姿所需的时间，总共重复 5 次
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定活动平衡信心量表的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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一个包含 16 项的自我报告工具，参与者通过在日常生活活动中对他们感知的信心水平进行评分来完成。
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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头晕障碍量表的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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参与者表明所列 25 项活动是否引起头晕的自我报告工具。
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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缩写形式 12 的变化
大体时间：基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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一个包含 12 个问题的自我报告工具，提供有关身心功能以及与健康相关的生活质量的信息
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基线、3 周、6 周、10 周和 30 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月5日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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