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Feedback vibrotattile durante la terapia vestibolare

5 febbraio 2018 aggiornato da: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Gli effetti del feedback vibrotattile durante la riabilitazione vestibolare

Questo studio valuta l'uso del feedback vibrotattile nei tradizionali protocolli di trattamento vestibolare. La metà dei pazienti avrà un feedback vibrotattile aggiunto ai loro protocolli di trattamento, mentre l'altra metà sarà sottoposta a un trattamento vestibolare tradizionale senza feedback vibrotattile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione vestibolare e dell'equilibrio è un modo efficace per migliorare l'equilibrio per le persone con problemi di equilibrio utilizzando le strategie di adattamento, assuefazione o sostituzione. Il tipico trattamento vestibolare è di solito 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Per le persone con ipofunzione vestibolare unilaterale non compensata o perdita vestibolare bilaterale, il recupero/adattamento è spesso incompleto e ne risultano compromissioni croniche dell'equilibrio.

Il feedback vibrotattile (VTF) è una strategia di sostituzione, o aumento, per sostituire la funzione vestibolare interrotta o assente. Le informazioni sensoriali sostituiscono la funzione vestibolare interrotta o assente per dare alle persone ulteriori segnali sulla loro posizione corporea nello spazio. È stato dimostrato che il VTF in tempo reale applicato al tronco riduce l'oscillazione posturale, ma i benefici a lungo termine dell'allenamento con VTF sull'equilibrio e sulla funzione non sono stati esaminati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipofunzione vestibolare periferica unilaterale
  • ipofunzione vestibolare periferica bilaterale

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici o neuromuscolari confondenti
  • gravidanza
  • incapacità di stare in piedi per 3 minuti
  • recente frattura degli arti inferiori/distorsione grave negli ultimi 6 mesi
  • precedente sostituzione articolare degli arti inferiori
  • dolore invalidante alla schiena o agli arti inferiori
  • corpo troppo grande per l'attrezzatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback vibrotattile
Esercizi di equilibrio completati mentre la vibrazione veniva applicata al tronco (anteriore, posteriore, destro e sinistro) se l'oscillazione posturale superava una soglia predeterminata durante l'esercizio.
Altro: Feedback vibrotattile
Allenamento dell'equilibrio Feedback vibrotattile applicato al tronco
Nessun intervento: Senza feedback vibrotattile
Allenamento dell'equilibrio senza feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
I dati sull'oscillazione posturale verranno raccolti durante la posturografia dinamica computerizzata utilizzando il NeuroCom Equitest.
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Modifica nel test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
La velocità dell'andatura preferita dei partecipanti verrà valutata mentre si cammina in un percorso rettilineo calcolando la camminata di 10 metri.
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Variazione dell'indice di andatura dinamica e valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Misure che valutano la capacità di modificare la deambulazione in presenza di richieste esterne. Include compiti come camminare girando la testa, aggirare ostacoli, scavalcare ostacoli e salire le scale. Ogni attività viene valutata su una scala a 4 punti (0-3) e viene compilato un punteggio totale.
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Cambia cinque volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Viene utilizzato un cronometro per registrare la quantità di tempo impiegata dal partecipante per passare da una posizione seduta a una posizione eretta per poi tornare a sedersi senza utilizzare le mani per un totale di 5 ripetizioni
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Uno strumento di autovalutazione di 16 voci che i partecipanti completano valutando il loro livello di fiducia percepito durante le attività della vita quotidiana.
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Modifica dell'inventario di vertigini handicap
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Uno strumento di autovalutazione che indica ai partecipanti se le 25 attività elencate causano o meno vertigini.
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Modifica in forma breve-12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane
Uno strumento di autovalutazione di 12 domande che fornisce informazioni sul funzionamento mentale e fisico, nonché sulla qualità della vita correlata alla salute
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane e 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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