전정 치료 중 진동촉각 피드백
2018년 2월 5일 업데이트: Susan Whitney, University of Pittsburgh
전정 재활 중 진동촉각 피드백의 효과
이 연구는 전통적인 전정 치료 프로토콜에 대한 진동촉각 피드백의 사용을 평가합니다.
환자의 절반은 치료 프로토콜에 진동촉각 피드백을 추가하고 나머지 절반은 진동촉각 피드백 없이 전통적인 전정 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
전정 및 균형 재활은 적응, 습관화 또는 대체 전략을 사용하여 균형 장애가 있는 개인의 균형을 개선하는 효과적인 방법입니다. 전형적인 전정 치료는 일반적으로 6주 동안 주당 3회 세션입니다. 보상되지 않은 편측 전정 기능 저하 또는 양측 전정 손실이 있는 사람의 경우 회복/적응이 종종 불완전하고 만성 균형 장애가 발생합니다.
Vibrotactile 피드백(VTF)은 전정 기능이 중단되거나 결여된 것을 대체하기 위한 대체 또는 증강 전략입니다. 감각 정보는 공간에서 신체 위치에 대한 추가 신호를 사람에게 제공하기 위해 중단되거나 없는 전정 기능을 대체합니다. 몸통에 적용된 실시간 VTF는 자세 흔들림을 감소시키는 것으로 나타났지만 균형 및 기능에 대한 VTF 훈련의 장기적인 이점은 조사되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 말초 전정기능저하
- 양측 말초 전정 기능 저하
제외 기준:
- 혼란스러운 신경학적 또는 신경근 장애
- 임신
- 3분간 서 있을 수 없음
- 최근 6개월 이내의 하지 골절/심각한 염좌
- 이전의 하지 관절 교체
- 무력화 등 또는하지 통증
- 장비에 비해 몸이 너무 큼
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동촉각 피드백
운동 중 자세 흔들림이 미리 정해진 임계값을 초과하면 몸통(전방, 후방, 우측 및 좌측)에 진동을 가하면서 균형 운동을 완료합니다.
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균형 훈련 몸통에 적용된 진동촉각 피드백
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간섭 없음: 진동촉각 피드백 없음
피드백 없는 균형 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 조직 검사의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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자세 동요 데이터는 NeuroCom Equitest를 사용하여 Computerized Dynamic Posturography 동안 수집됩니다.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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참가자가 선호하는 보행 속도는 10m 걷기 시간으로 직선 경로를 걷는 동안 평가됩니다.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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동적 보행 지수 및 기능적 보행 평가의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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외부 요구가 있을 때 보행을 수정하는 능력을 평가하는 측정.
고개를 돌려 걷기, 장애물 주변 걷기, 장애물 넘기, 계단 협상 등의 작업이 포함됩니다.
각 작업은 4점 척도(0-3)로 채점되며 총 점수가 집계됩니다.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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5회 앉기-서기의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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스톱워치를 사용하여 참가자가 총 5회 반복하여 지팡이를 사용하지 않고 앉은 자세에서 선 자세로 다시 앉은 자세로 이동하는 데 걸리는 시간을 기록합니다.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동별 균형 신뢰 척도의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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참가자가 일상 생활 활동 중에 인지된 자신감 수준을 점수화하여 완성하는 16개 항목의 자기 보고 도구입니다.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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현기증 핸디캡 목록의 변경
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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나열된 25가지 활동이 현기증을 유발하는지 여부를 참가자가 나타내는 자가 보고 도구.
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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약식-12의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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정신 및 신체 기능과 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 제공하는 12개 질문 자가 보고 도구
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기준선, 3주, 6주, 10주 및 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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