Vibrotaktil återkoppling under vestibulär terapi
5 februari 2018 uppdaterad av: Susan Whitney, University of Pittsburgh
Effekterna av vibrotaktil återkoppling under vestibulär rehabilitering
Denna studie utvärderar användningen av vibrotaktil återkoppling till traditionella vestibulära behandlingsprotokoll.
Hälften av patienterna kommer att få vibrotaktil feedback lagt till sina behandlingsprotokoll medan den andra hälften kommer att genomgå traditionell vestibulär behandling utan vibrotaktil feedback.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vestibulär och balansrehabilitering är ett effektivt sätt att förbättra balansen för individer med balansnedsättningar genom att använda strategierna för anpassning, tillvänjning eller substitution. Typisk vestibulär behandling är vanligtvis 3 sessioner per vecka i 6 veckor. För personer med okompenserad unilateral vestibulär hypofunktion eller bilateral vestibulär förlust är återhämtningen/anpassningen ofta ofullständig och kroniska balansstörningar uppstår.
Vibrotaktil återkoppling (VTF) är en strategi för substitution, eller förstärkning, för att ersätta störd eller frånvarande vestibulär funktion. Den sensoriska informationen ersätter störd eller frånvarande vestibulär funktion för att ge personer ytterligare signaler om deras kroppsposition i rymden. Realtids VTF applicerad på bålen har visat sig minska postural svajning men de långsiktiga fördelarna med träning med VTF på balans och funktion har inte undersökts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral perifer vestibulär hypofunktion
- bilateral perifer vestibulär hypofunktion
Exklusions kriterier:
- förvirrande neurologiska eller neuromuskulära störningar
- graviditet
- oförmåga att stå i 3 minuter
- nyligen nedre extremitetsfraktur/svår stukning under de senaste 6 månaderna
- tidigare ledersättning i nedre extremiteter
- invalidiserande smärta i rygg eller nedre extremiteter
- kroppen för stor för utrustning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrotaktil feedback
Balansövningar genomförda medan vibrationer applicerades på bålen (främre, bakre, höger och vänster) om posturalt svaj översteg en förutbestämd tröskel under träningen.
|
Balansträning Vibrotaktil återkoppling appliceras på stammen
|
|
Inget ingripande: Utan Vibrotactile Feedback
Balansträning utan feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sensorisk organisationstestning
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Postural svajningsdata kommer att samlas in under datoriserad dynamisk posturografi med hjälp av NeuroCom Equitest.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
|
Förändring i 10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Deltagarnas föredragna gånghastighet kommer att bedömas när de går i en rak bana genom att tajma 10-meters promenad.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
|
Förändring i Dynamic Gait Index och Functional Gait Assessment
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Åtgärder som bedömer förmågan att modifiera gång i närvaro av yttre krav.
Inkluderar uppgifter som att gå med huvudvändningar, gå runt hinder, kliva över hinder och gå i trappor.
Varje uppgift poängsätts på en 4-poängsskala (0-3) och en totalpoäng sammanställs.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
|
Förändring i fem gånger sitta att stå
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Ett stoppur används för att registrera hur lång tid det tar för deltagaren att gå från sittande läge till stående läge tillbaka till sittande utan att använda sina hads i totalt 5 repetitioner
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Ett 16-objekt självrapporteringsinstrument som deltagarna fyller i genom att poängsätta sin upplevda självförtroendenivå under aktiviteter i det dagliga livet.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
|
Förändring i yrselhandikappinventering
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Ett självrapporteringsinstrument som deltagarna indikerar om de listade 25 aktiviteterna orsakar yrsel eller inte.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
|
Ändring i kortform-12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Ett självrapporteringsinstrument med 12 frågor som ger information om mental och fysisk funktion samt hälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 10 veckor och 30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO13020399
- 5R21DC012410 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .