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Feedback Vibrotátil Durante a Terapia Vestibular

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Os Efeitos do Feedback Vibrotátil Durante a Reabilitação Vestibular

Este estudo avalia o uso do feedback tátil vibrotátil em protocolos tradicionais de tratamento vestibular. Metade dos pacientes terá feedback vibrotátil adicionado aos seus protocolos de tratamento, enquanto a outra metade será submetida a tratamento vestibular tradicional sem feedback vibrotátil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação vestibular e do equilíbrio é uma maneira eficaz de melhorar o equilíbrio de indivíduos com deficiências de equilíbrio usando as estratégias de adaptação, habituação ou substituição. O tratamento vestibular típico é geralmente de 3 sessões por semana durante 6 semanas. Para pessoas com hipofunção vestibular unilateral descompensada ou perda vestibular bilateral, a recuperação/adaptação é muitas vezes incompleta e resulta em comprometimento crônico do equilíbrio.

O feedback vibrotátil (VTF) é uma estratégia de substituição, ou aumento, para substituir a função vestibular interrompida ou ausente. A informação sensorial substitui a função vestibular interrompida ou ausente para dar às pessoas sinais adicionais sobre a posição do corpo no espaço. Foi demonstrado que o VTF em tempo real aplicado ao tronco diminui a oscilação postural, mas os benefícios a longo prazo do treinamento com VTF no equilíbrio e na função não foram examinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipofunção vestibular periférica unilateral
  • hipofunção vestibular periférica bilateral

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos ou neuromusculares confusos
  • gravidez
  • incapacidade de ficar em pé por 3 minutos
  • fratura recente da extremidade inferior/entorse grave nos últimos 6 meses
  • substituição anterior da articulação da extremidade inferior
  • dor incapacitante nas costas ou nas extremidades inferiores
  • corpo muito grande para o equipamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback Vibrotátil
Os exercícios de equilíbrio foram concluídos enquanto a vibração era aplicada ao tronco (anterior, posterior, direito e esquerdo) se a oscilação postural excedesse um limite pré-determinado durante o exercício.
Outro: Feedback Vibrotátil
Treino de equilíbrio Feedback vibrotátil aplicado ao tronco
Sem intervenção: Sem Feedback Vibrotátil
Treinamento de equilíbrio sem feedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Organização Sensorial
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Os dados de oscilação postural serão coletados durante a Posturografia Dinâmica Computadorizada usando o NeuroCom Equitest.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
A velocidade de marcha preferida dos participantes será avaliada enquanto caminham em um caminho reto cronometrando a caminhada de 10 metros.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Mudança no Índice de Marcha Dinâmica e Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Medidas que avaliam a capacidade de modificar a marcha na presença de demandas externas. Inclui tarefas como andar virando a cabeça, contornar obstáculos, passar por cima de obstáculos e subir escadas. Cada tarefa é pontuada em uma escala de 4 pontos (0-3) e uma pontuação total é compilada.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Mudança em sentar cinco vezes para ficar em pé
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Um cronômetro é usado para registrar a quantidade de tempo que o participante leva para passar de uma posição sentada para uma posição em pé e voltar para a posição sentada sem usar os braços por um total de 5 repetições
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio Específica de Atividades
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Um instrumento de autorrelato de 16 itens que os participantes completam pontuando seu nível de confiança percebido durante as atividades da vida diária.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Mudança no Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Um instrumento de autorrelato em que o participante indica se as 25 atividades listadas causam ou não tontura.
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Alteração na Forma Resumida-12
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas
Um instrumento de autorrelato de 12 perguntas que fornece informações sobre o funcionamento mental e físico, bem como a qualidade de vida relacionada à saúde
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas e 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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