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Vibrotaktiles Feedback während der Vestibulartherapie

5. Februar 2018 aktualisiert von: Susan Whitney, University of Pittsburgh

Die Auswirkungen des vibrotaktilen Feedbacks während der vestibulären Rehabilitation

Diese Studie bewertet die Verwendung von vibrotaktilem Feedback zu traditionellen vestibulären Behandlungsprotokollen. Bei der Hälfte der Patienten wird ein vibrotaktiles Feedback zu ihren Behandlungsprotokollen hinzugefügt, während die andere Hälfte einer traditionellen vestibulären Behandlung ohne vibrotaktiles Feedback unterzogen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vestibularis- und Gleichgewichtsrehabilitation ist ein effektiver Weg, um das Gleichgewicht für Personen mit Gleichgewichtsstörungen zu verbessern, indem die Strategien der Anpassung, Gewöhnung oder Substitution angewendet werden. Eine typische vestibuläre Behandlung besteht in der Regel aus 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Bei Menschen mit unkompensierter einseitiger vestibulärer Unterfunktion oder beidseitigem vestibulärem Verlust ist die Erholung/Anpassung oft unvollständig und führt zu chronischen Gleichgewichtsstörungen.

Vibrotaktiles Feedback (VTF) ist eine Substitutions- oder Verstärkungsstrategie, um eine gestörte oder fehlende vestibuläre Funktion zu ersetzen. Die sensorischen Informationen ersetzen eine gestörte oder fehlende Gleichgewichtsfunktion, um Personen zusätzliche Signale über ihre Körperposition im Raum zu geben. Es hat sich gezeigt, dass auf den Rumpf angewendetes Echtzeit-VTF die Haltungsschwankung verringert, aber die langfristigen Vorteile des Trainings mit VTF auf Gleichgewicht und Funktion wurden nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige periphere vestibuläre Unterfunktion
  • bilaterale periphere vestibuläre Unterfunktion

Ausschlusskriterien:

  • verwirrende neurologische oder neuromuskuläre Störungen
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, 3 Minuten lang zu stehen
  • kürzliche Fraktur/schwere Verstauchung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
  • früherer Gelenkersatz der unteren Extremität
  • Rückenschmerzen oder Schmerzen in den unteren Extremitäten
  • Körper zu groß für Ausrüstung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrotaktiles Feedback
Gleichgewichtsübungen werden durchgeführt, während der Rumpf (anterior, posterior, rechts und links) mit Vibrationen beaufschlagt wird, wenn die Haltungsschwankung während der Übung einen vorher festgelegten Schwellenwert überschreitet.
Sonstiges: Vibrotaktiles Feedback
Gleichgewichtstraining Vibrotaktiles Feedback auf den Rumpf
Kein Eingriff: Ohne vibrotaktiles Feedback
Gleichgewichtstraining ohne Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in sensorischen Organisationstests
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Haltungsschwankungsdaten werden während der computergestützten dynamischen Posturographie mit dem NeuroCom Equitest erfasst.
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Änderung im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Die bevorzugte Ganggeschwindigkeit der Teilnehmer wird beim Gehen auf einem geraden Weg durch die Zeitmessung von 10 Metern gemessen.
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Änderung des dynamischen Gangindex und der funktionellen Ganganalyse
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Maßnahmen, die die Fähigkeit beurteilen, das Gehen in Gegenwart äußerer Anforderungen zu modifizieren. Beinhaltet Aufgaben wie Gehen mit Kopfdrehungen, Umgehen von Hindernissen, Übersteigen von Hindernissen und Treppensteigen. Jede Aufgabe wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet und eine Gesamtpunktzahl wird zusammengestellt.
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Wechseln Sie in Five Times Sit to Stand
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit aufzuzeichnen, die der Teilnehmer benötigt, um sich von einer sitzenden Position in eine stehende Position zurück in die sitzende Position zu bewegen, ohne seine Hände für insgesamt 5 Wiederholungen zu verwenden
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Ein 16-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Teilnehmer vervollständigen, indem sie ihr wahrgenommenes Selbstvertrauen bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten.
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Ein Selbstberichtsinstrument, das den Teilnehmern anzeigt, ob die aufgeführten 25 Aktivitäten Schwindel verursachen oder nicht.
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Änderung in Kurzform-12
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen
Ein aus 12 Fragen bestehendes Selbstauskunftsinstrument, das Auskunft über die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität gibt
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 10 Wochen und 30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO13020399
  • 5R21DC012410 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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