米国北東部における日光角化症の治療のための日光光線力学療法 (DaylightPDT)

主任研究者は、モース皮膚外科センター、ダナファーバー/ブリガム、フォークナー病院女性がんセンターでの初回診察時に患者にこの研究について説明します。 患者が興味を持った場合には、研究についてさらに問い合わせることをお勧めします。 治療を開始する前にインフォームドコンセントが得られます。 患者が研究への参加に興味がある場合、研究者は非公開で患者に連絡し、同意書を確認し、研究関連の質問に対応します。

光増感剤の適用前に、写真を伴う臨床検査が行われ、光線性角化症のベースライン数が決定されます。 治療手順は、第 III 相欧州多施設共同研究で提示された日光 PDT プロトコルから適応されました。9 処理は、温度条件が屋外に 2.5 時間滞在するのに適している場合に実行され、雨天条件下では行われません。ただし、曇りの日でも治療は可能です。 適切な気象条件には、屋外温度が 50 度を超える、4 月から 11 月の間が含まれます。 これは、プロトポルフィリン IX 光線量の最小 8 J cm-2 (ただし、他の研究では 3.5 J cm-2 のみであることが示されています) に基づいています。 さまざまな地理的地域の研究では、この最小線量はマサチューセッツ州ボストンと同様の緯度にあるイタリアのトリノに存在することが判明しました。10 気象条件は治療当日に記録され、最終分析は気温と気象条件によって層別化されます。これが治療に影響を与えているかどうかを評価します。 対象者には予約時に治療要件が通知され、予約日の朝に電話して治療を続行できるかどうかを確認するよう指示されます。 対象者は温かい石鹸水で顔をこすって皮膚を洗浄しスケールを除去し、肥大したAKは掻爬されます。 化学日焼け止め剤を日光にさらされたすべての領域に塗布し、その後、ALA (Levulan、DUSA Pharmaceuticals、Wilmington、MA) を各治療領域に 1 回塗布します。 被験者は塗布後 30 ～ 60 分以内に日光にさらされ、屋外の日陰に 2 時間半放置されるように指示されます。 その後、被験者は ALA を除去し、太陽光への曝露を最小限に抑え、物理的な日焼け止め (酸化亜鉛または二酸化チタン) を塗布し、その後 48 時間は防護服を着用するよう指示されます。 1 か月後のフォローアップで完全な応答が記録されない限り、このプロトコルは 1 か月後に繰り返されます。 HSV感染の既往歴のある被験者は、予防としてバルトレックス500mgを毎日3日間投与されます。