Dagsljusfotodynamisk terapi för behandling av aktiniska keratoser i nordöstra USA (DaylightPDT)

Huvudutredaren kommer att informera patienter om studien under deras första konsultation vid Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham och Women's Cancer Center på Faulkner Hospital. Patienterna kommer att uppmuntras att göra ytterligare förfrågningar om studien om de är intresserade. Informerat samtycke kommer att erhållas innan behandlingen påbörjas. Om patienter är intresserade av att delta i studien kommer utredaren att kontakta dem privat för att granska samtyckesformuläret och ta upp eventuella studierelaterade frågor.

En klinisk undersökning tillsammans med fotografier kommer att utföras före applicering av fotosensibilisatorn för att bestämma baslinjeantalet aktiniska keratoser. Behandlingsstegen anpassades från dagsljus-PDT-protokollet som presenterades i den europeiska multicenterstudien i fas III.9 Behandlingen kommer att utföras om temperaturförhållandena är lämpliga för att vistas utomhus i 2,5 timmar och inte under några regniga väderförhållanden; behandling kan dock utföras på mulna dagar. Lämpliga väderförhållanden inkluderar en utomhustemperatur på över 50 grader och mellan april och november. Detta är baserat på minst 8 J cm-2 (även om andra studier har visat att endast 3,5 J cm-2) protoporfyrin IX ljusdos. En studie av olika geografiska regioner fann att denna minimidos fanns i Turin, Italien, som är en liknande latitud som Boston, MA.10 Väderförhållanden kommer att registreras på behandlingsdagen och slutanalysen kommer att stratifieras efter temperatur och väderförhållanden till utvärdera om detta har påverkat behandlingen. Försökspersonerna kommer att informeras om behandlingskraven vid bokningstillfället och kommer att bli instruerade att ringa på morgonen efter mötet för att bekräfta att behandlingen kan fortsätta. Försökspersonerna kommer att skrubba sina ansikten med varmt tvålvatten för att rengöra och avkalka huden och eventuella hypertrofiska AK:er kommer att kureras. Ett kemiskt solskydd kommer att appliceras på alla solexponerade områden följt av en applikator av ALA (Levulan, DUSA pharmaceuticals, Wilmington, MA) på varje behandlingsområde. Försökspersonerna kommer att instrueras att utsättas för dagsljus inom 30-60 minuter efter applicering och kommer att förbli utomhus i skuggan i två och en halv timme. Försökspersonerna kommer sedan att ta bort ALA och kommer att instrueras att minimera solexponering och att applicera ett fysiskt solskyddsmedel (zinkoxid eller titandioxid) och bära skyddskläder under de kommande 48 timmarna. Detta protokoll kommer att upprepas efter en månad om inte fullständigt svar dokumenteras vid månadsuppföljningen. Försökspersoner med en historia av HSV-infektion kommer att få profylax valtrex 500 mg dagligen i 3 dagar.