Terapia fotodinâmica com luz do dia para o tratamento de ceratoses actínicas no nordeste dos Estados Unidos (DaylightPDT)

O investigador principal informará os pacientes sobre o estudo durante sua consulta inicial no Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center no Faulkner Hospital. Os pacientes serão encorajados a fazer mais perguntas sobre o estudo, se estiverem interessados. O consentimento informado será obtido antes de iniciar o tratamento. Se os pacientes estiverem interessados ​​em participar do estudo, o investigador os abordará em particular para revisar o formulário de consentimento e abordar quaisquer questões relacionadas ao estudo.

Um exame clínico juntamente com fotografias será realizado antes da aplicação do fotossensibilizador para determinar o número basal de ceratoses actínicas. As etapas do tratamento foram adaptadas do protocolo de luz do dia-PDT apresentado no estudo multicêntrico europeu de fase III.9 O tratamento será realizado se as condições de temperatura forem adequadas para permanecer ao ar livre por 2,5 horas e não em condições de tempo chuvoso; no entanto, o tratamento pode ser realizado em dias nublados. As condições meteorológicas adequadas incluem uma temperatura exterior superior a 50 e entre os meses de abril e novembro. Isso se baseia em um mínimo de 8 J cm-2 (embora outros estudos tenham mostrado apenas 3,5 J cm-2) de dose leve de protoporfirina IX. Um estudo de várias regiões geográficas descobriu que essa dose mínima estava presente em Turim, Itália, que é uma latitude semelhante a Boston, MA.10 As condições climáticas serão registradas no dia do tratamento e a análise final será estratificada por temperatura e condições climáticas para avaliar se isso impactou o tratamento. Os indivíduos serão informados sobre os requisitos do tratamento no momento da marcação da consulta e serão instruídos a ligar na manhã da consulta para confirmar que o tratamento pode prosseguir. Os indivíduos esfregarão seus rostos com água morna e sabão para limpar e descalcificar a pele e quaisquer AKs hipertróficas serão curetadas. Um filtro solar químico será aplicado em todas as áreas expostas ao sol, seguido de um aplicador de ALA (Levulan, DUSA Pharma, Wilmington, MA) em cada área de tratamento. Os indivíduos serão instruídos a serem expostos à luz do dia dentro de 30 a 60 minutos após a aplicação e permanecerão na sombra por duas horas e meia. Os indivíduos então removerão o ALA e serão instruídos a minimizar a exposição ao sol e aplicar um filtro solar físico (óxido de zinco ou dióxido de titânio) e usar roupas de proteção pelas próximas 48 horas. Este protocolo será repetido após um mês, a menos que a resposta completa seja documentada no mês de acompanhamento. Indivíduos com histórico de infecção por HSV receberão profilaxia valtrex 500mg diariamente por 3 dias.