Thérapie photodynamique à la lumière du jour pour le traitement des kératoses actiniques dans le nord-est des États-Unis (DaylightPDT)

L'investigateur principal informera les patients de l'étude lors de leur consultation initiale au Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center de l'hôpital Faulkner. Les patients seront encouragés à se renseigner davantage sur l'étude s'ils sont intéressés. Un consentement éclairé sera obtenu avant de commencer le traitement. Si les patients souhaitent participer à l'étude, l'investigateur les contactera en privé pour examiner le formulaire de consentement et répondre à toute question liée à l'étude.

Un examen clinique accompagné de photographies sera effectué avant l'application du photosensibilisateur afin de déterminer le nombre initial de kératoses actiniques. Les étapes de traitement ont été adaptées du protocole de PDT à la lumière du jour présenté dans l'étude multicentrique européenne de phase III.9 Le traitement sera effectué si les conditions de température permettent de rester à l'extérieur pendant 2,5 heures et non dans des conditions météorologiques pluvieuses ; cependant, le traitement peut être effectué par temps couvert. Les conditions météorologiques appropriées incluent une température extérieure supérieure à 50 et entre les mois d'avril et de novembre. Ceci est basé sur un minimum de 8 J cm-2 (bien que d'autres études aient montré que seulement 3,5 J cm-2) de dose de lumière de protoporphyrine IX. Une étude de diverses régions géographiques a révélé que cette dose minimale était présente à Turin, en Italie, qui est à une latitude similaire à Boston, MA.10 Les conditions météorologiques seront enregistrées le jour du traitement et l'analyse finale sera stratifiée en fonction de la température et des conditions météorologiques pour évaluer si cela a eu un impact sur le traitement. Les sujets seront informés des exigences du traitement au moment de la prise de rendez-vous et seront invités à appeler le matin de leur rendez-vous pour confirmer que le traitement peut avoir lieu. Les sujets se frotteront le visage avec de l'eau chaude savonneuse pour nettoyer et détartrer la peau et tout AK hypertrophique sera curé. Un écran solaire chimique sera appliqué sur toutes les zones exposées au soleil, suivi d'un applicateur d'ALA (Levulan, DUSA Pharmaceuticals, Wilmington, MA) sur chaque zone de traitement. Les sujets seront invités à être exposés à la lumière du jour dans les 30 à 60 minutes suivant l'application et resteront à l'extérieur à l'ombre pendant deux heures et demie. Les sujets retireront ensuite l'ALA et seront invités à minimiser l'exposition au soleil et à appliquer un écran solaire physique (oxyde de zinc ou dioxyde de titane) et à porter des vêtements de protection pendant les 48 heures suivantes. Ce protocole sera répété après un mois à moins qu'une réponse complète ne soit documentée au mois de suivi. Les sujets ayant des antécédents d'infection par le HSV recevront une prophylaxie valtrex 500 mg par jour pendant 3 jours.