Dagslys fotodynamisk terapi til behandling af aktiniske keratoser i det nordøstlige USA (DaylightPDT)

Den primære investigator vil informere patienterne om undersøgelsen under deres første konsultation på Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham og Women's Cancer Center på Faulkner Hospital. Patienterne vil blive opfordret til at stille yderligere forespørgsler om undersøgelsen, hvis de er interesserede. Informeret samtykke vil blive indhentet inden behandlingen påbegyndes. Hvis patienter er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil investigator henvende sig til dem privat for at gennemgå samtykkeformularen og tage stilling til eventuelle undersøgelsesrelaterede spørgsmål.

En klinisk undersøgelse sammen med fotografier vil blive udført før påføring af fotosensibilisatoren for at bestemme baseline-antallet af aktiniske keratoser. Behandlingstrinene blev tilpasset fra dagslys-PDT-protokollen præsenteret i fase III europæiske multicenterundersøgelse.9 Behandlingen vil blive udført, hvis temperaturforholdene er egnede til at opholde sig udendørs i 2,5 timer og ikke under nogen regnfulde vejrforhold; dog kan behandlingen udføres på overskyede dage. Egnede vejrforhold omfatter en udendørstemperatur på over 50 grader og mellem april og november. Dette er baseret på et minimum på 8 J cm-2 (selvom andre undersøgelser har vist, at kun 3,5 J cm-2) protoporphyrin IX lysdosis. En undersøgelse af forskellige geografiske regioner viste, at denne minimumsdosis var til stede i Torino, Italien, som er en lignende breddegrad som Boston, MA.10 Vejrforhold vil blive registreret på behandlingsdagen, og den endelige analyse vil blive stratificeret efter temperatur og vejrforhold til vurdere, om dette har påvirket behandlingen. Forsøgspersonerne vil blive informeret om behandlingskravene på tidspunktet for tidsbestilling og vil blive bedt om at ringe om morgenen efter deres aftale for at bekræfte, at behandlingen kan fortsætte. Forsøgspersonerne vil skrubbe deres ansigter med varmt sæbevand for at rense og afkalke huden, og eventuelle hypertrofiske AK'er vil blive kueret. En kemisk solcreme vil blive påført på alle soleksponerede områder efterfulgt af en applikator af ALA (Levulan, DUSA pharmaceuticals, Wilmington, MA) til hvert behandlingsområde. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at blive udsat for dagslys inden for 30-60 minutter efter påføring og vil forblive udenfor i skyggen i to og en halv time. Forsøgspersonerne vil derefter fjerne ALA og vil blive instrueret i at minimere soleksponering og at anvende en fysisk solcreme (zinkoxid eller titaniumdioxid) og bære beskyttende tøj i de næste 48 timer. Denne protokol vil blive gentaget efter en måned, medmindre fuldstændigt svar er dokumenteret ved månedsopfølgningen. Personer med en historie med HSV-infektion vil modtage profylakse valtrex 500 mg dagligt i 3 dage.