Dagslys fotodynamisk terapi for behandling av aktiniske keratoser i det nordøstlige USA (DaylightPDT)

Hovedetterforskeren vil informere pasienter om studien under deres første konsultasjon ved Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center ved Faulkner Hospital. Pasientene vil bli oppfordret til å stille ytterligere henvendelser om studien dersom de er interessert. Informert samtykke vil bli innhentet før oppstart av behandlingen. Hvis pasienter er interessert i å delta i studien, vil etterforskeren henvende seg til dem privat for å se gjennom samtykkeskjemaet og ta opp eventuelle studierelaterte spørsmål.

En klinisk undersøkelse sammen med fotografier vil bli utført før påføring av fotosensibilisatoren for å bestemme grunnlinjeantallet av aktiniske keratoser. Behandlingstrinnene ble tilpasset fra dagslys-PDT-protokollen presentert i fase III europeiske multisenterstudien.9 Behandlingen vil bli utført hvis temperaturforholdene er egnet til å oppholde seg utendørs i 2,5 timer og ikke under noen regnfulle værforhold; behandling kan imidlertid utføres på overskyede dager. Passende værforhold inkluderer en utendørstemperatur på over 50 grader og mellom månedene april og november. Dette er basert på minimum 8 J cm-2 (selv om andre studier har vist at kun 3,5 J cm-2) protoporfyrin IX lysdose. En studie av ulike geografiske regioner fant at denne minimumsdosen var tilstede i Torino, Italia, som er tilsvarende breddegrad som Boston, MA.10 Værforhold vil bli registrert på behandlingsdagen, og den endelige analysen vil bli stratifisert etter temperatur og værforhold til vurdere om dette har påvirket behandlingen. Forsøkspersonene vil bli informert om behandlingskravene ved bestilling av time og vil bli bedt om å ringe morgenen etter avtalen for å bekrefte at behandlingen kan fortsette. Forsøkspersonene vil skrubbe ansiktet med varmt såpevann for å rense og avkalke huden, og eventuelle hypertrofiske AK-er vil bli curettet. En kjemisk solkrem vil bli brukt på alle soleksponerte områder etterfulgt av en applikator av ALA (Levulan, DUSA pharmaceuticals, Wilmington, MA) på hvert behandlingsområde. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bli eksponert for dagslys innen 30-60 minutter etter påføring og vil forbli ute i skyggen i to og en halv time. Forsøkspersonene vil deretter fjerne ALA og vil bli bedt om å minimere soleksponering og å bruke en fysisk solkrem (sinkoksid eller titandioksid) og bruke verneklær i de neste 48 timene. Denne protokollen vil bli gjentatt etter en måned med mindre fullstendig respons er dokumentert ved månedsoppfølgingen. Personer med en historie med HSV-infeksjon vil få profylakse valtrex 500 mg daglig i 3 dager.