Terapia fotodinamica diurna per il trattamento delle cheratosi attiniche negli Stati Uniti nordorientali (DaylightPDT)

Il ricercatore principale informerà i pazienti sullo studio durante la loro consultazione iniziale presso il Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham e il Women's Cancer Center presso il Faulkner Hospital. I pazienti saranno incoraggiati a fare ulteriori domande sullo studio se sono interessati. Il consenso informato sarà ottenuto prima di iniziare il trattamento. Se i pazienti sono interessati a prendere parte allo studio, lo sperimentatore li avvicinerà in privato per esaminare il modulo di consenso e rispondere a qualsiasi domanda relativa allo studio.

Verrà eseguito un esame clinico insieme a fotografie prima dell'applicazione del fotosensibilizzante per determinare il numero basale di cheratosi attiniche. Le fasi del trattamento sono state adattate dal protocollo PDT diurno presentato nello studio multicentrico europeo di fase III.9 Il trattamento verrà eseguito se le condizioni di temperatura sono idonee per una permanenza all'aperto di 2,5 ore e non in caso di pioggia; tuttavia, il trattamento può essere eseguito nei giorni nuvolosi. Le condizioni meteorologiche adatte includono una temperatura esterna superiore a 50 e tra i mesi di aprile e novembre. Questo si basa su un minimo di 8 J cm-2 (sebbene altri studi abbiano dimostrato che solo 3,5 J cm-2) dose leggera di protoporfirina IX. Uno studio in varie regioni geografiche ha rilevato che questa dose minima era presente a Torino, Italia, che è una latitudine simile a Boston, MA.10 Le condizioni meteorologiche saranno registrate il giorno del trattamento e l'analisi finale sarà stratificata per temperatura e condizioni meteorologiche per valutare se ciò ha influito sul trattamento. I soggetti saranno informati dei requisiti del trattamento al momento della prenotazione dell'appuntamento e verrà chiesto di chiamare la mattina dell'appuntamento per confermare che il trattamento può procedere. I soggetti si strofineranno il viso con acqua calda e sapone per pulire e disincrostare la pelle e qualsiasi AK ipertrofica verrà curata. Verrà applicata una protezione solare chimica a tutte le aree esposte al sole, seguita da un applicatore di ALA (Levulan, DUSA Pharmaceuticals, Wilmington, MA) a ciascuna area di trattamento. I soggetti saranno istruiti ad essere esposti alla luce del giorno entro 30-60 minuti dall'applicazione e rimarranno all'aperto all'ombra per due ore e mezza. I soggetti rimuoveranno quindi l'ALA e verranno istruiti a ridurre al minimo l'esposizione al sole e ad applicare una protezione solare fisica (ossido di zinco o biossido di titanio) e indossare indumenti protettivi per le successive 48 ore. Questo protocollo verrà ripetuto dopo un mese a meno che non venga documentata una risposta completa al mese di follow-up. I soggetti con una storia di infezione da HSV riceveranno la profilassi valtrex 500 mg al giorno per 3 giorni.