Дневная фотодинамическая терапия для лечения актинических кератозов на северо-востоке США (DaylightPDT)

Главный исследователь проинформирует пациентов об исследовании во время их первоначальной консультации в Центре Мооса и дерматологической хирургии, Дана-Фарбер/Бригам и Женском онкологическом центре в больнице Фолкнера. Пациентам будет предложено сделать дополнительные запросы об исследовании, если они заинтересованы. Информированное согласие будет получено до начала лечения. Если пациенты заинтересованы в участии в исследовании, исследователь свяжется с ними наедине, чтобы просмотреть форму согласия и ответить на любые вопросы, связанные с исследованием.

Перед нанесением фотосенсибилизатора будет проведено клиническое обследование с фотографиями для определения исходного количества актинических кератозов. Этапы лечения были адаптированы из протокола дневной ФДТ, представленного в Европейском многоцентровом исследовании III фазы.9 Обработку проводят, если температурный режим позволяет находиться на открытом воздухе в течение 2,5 часов и при отсутствии дождливой погоды; однако лечение можно проводить в пасмурные дни. Подходящие погодные условия включают температуру наружного воздуха выше 50 и в период с апреля по ноябрь. Это основано на минимальной дозе протопорфирина IX 8 Дж см-2 (хотя другие исследования показали, что только 3,5 Дж см-2). Изучение различных географических регионов показало, что эта минимальная доза присутствовала в Турине, Италия, который находится на той же широте, что и Бостон, Массачусетс. оценить, повлияло ли это на лечение. Субъекты будут проинформированы о требованиях к лечению во время записи на прием и получат указание позвонить утром в день приема, чтобы подтвердить, что лечение может быть продолжено. Субъекты протирают лицо теплой мыльной водой, чтобы очистить кожу и удалить накипь, а все гипертрофированные АК будут вылечены. Химический солнцезащитный крем будет нанесен на все участки, подверженные воздействию солнца, а затем один аппликатор АЛК (Левулан, DUSA Pharmaceuticals, Уилмингтон, Массачусетс) на каждый участок обработки. Субъекты будут проинструктированы подвергаться воздействию дневного света в течение 30-60 минут после нанесения и оставаться на улице в тени в течение двух с половиной часов. Затем субъекты удалят ALA и будут проинструктированы минимизировать воздействие солнца и применять физический солнцезащитный крем (оксид цинка или диоксид титана) и носить защитную одежду в течение следующих 48 часов. Этот протокол будет повторен через один месяц, если полный ответ не будет задокументирован в течение месяца последующего наблюдения. Субъекты с инфекцией ВПГ в анамнезе будут получать валтрекс в дозе 500 мг ежедневно в течение 3 дней с профилактической целью.