Nappali fotodinamikus terápia az aktinikus keratózisok kezelésére az Egyesült Államok északkeleti részén (DaylightPDT)

A vezető kutató tájékoztatja a betegeket a vizsgálatról a kezdeti konzultáció során a Mohs és Dermatológiai Sebészeti Központban, Dana-Farber/Brighamban és a Faulkner Kórház Női Rákközpontjában. A betegeket arra biztatjuk, hogy érdeklődjenek a vizsgálattal kapcsolatban. A kezelés megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni. Ha a betegek érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, a vizsgáló privátban felkeresi őket, hogy áttekintse a beleegyezési űrlapot, és megválaszolja a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseket.

A fényérzékenyítő szer alkalmazása előtt klinikai vizsgálatot és fényképeket kell végezni az aktinikus keratózisok alapszámának meghatározására. A kezelés lépéseit a III. fázisú európai multicentrikus vizsgálatban bemutatott nappali-PDT protokollból adaptáltuk.9 A kezelést abban az esetben végezzük, ha a hőmérsékleti viszonyok alkalmasak a 2,5 órás szabadban tartózkodásra és nem esős időjárási körülmények között; a kezelés azonban elvégezhető borús napokon. A megfelelő időjárási viszonyok közé tartozik az 50 fok feletti külső hőmérséklet és április és november között. Ez minimum 8 J cm-2 (bár más vizsgálatok azt mutatták, hogy csak 3,5 J cm-2) protoporfirin IX fénydózison alapul. Különböző földrajzi régiókra vonatkozó tanulmány megállapította, hogy ez a minimális dózis az olaszországi Torinóban volt jelen, amely hasonló szélességi körbe esik Boston, MA.10 Az időjárási viszonyokat a kezelés napján rögzítik, és a végső elemzést a hőmérséklet és az időjárási viszonyok alapján rétegzik. értékelje, hogy ez befolyásolta-e a kezelést. Az alanyokat az időpontfoglalás időpontjában tájékoztatják a kezelési követelményekről, és utasítják őket, hogy az időpont reggelén hívjanak fel, hogy megerősítsék a kezelés folytatását. Az alanyok arcukat meleg szappanos vízzel dörzsölik le, hogy megtisztítsák és vízkőmentesítsék a bőrt, és minden hipertrófiás AK-t gyógyítanak. Minden napfénynek kitett területre kémiai fényvédőt kell felvinni, majd minden kezelt területre egy ALA-felhordót (Levulan, DUSA Medicines, Wilmington, MA) kell felvinni. Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkalmazást követően 30-60 percen belül legyenek kitéve nappali fénynek, és két és fél órán keresztül maradjanak kint az árnyékban. Az alanyok ezután eltávolítják az ALA-t, és utasítják őket, hogy minimalizálják a napsugárzást, és alkalmazzanak fizikai fényvédőt (cink-oxid vagy titán-dioxid), és viseljenek védőruházatot a következő 48 órában. Ezt a protokollt egy hónap elteltével meg kell ismételni, hacsak nem dokumentálják a teljes választ a havi követéskor. Azok az alanyok, akiknek anamnézisében HSV-fertőzés szerepel, 3 napon keresztül napi 500 mg valtrex profilaxist kapnak.