Terapia fotodinámica de luz diurna para el tratamiento de las queratosis actínicas en el noreste de los Estados Unidos (DaylightPDT)

El investigador principal informará a los pacientes sobre el estudio durante su consulta inicial en el Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center en Faulkner Hospital. Se alentará a los pacientes a realizar más consultas sobre el estudio si están interesados. Se obtendrá el consentimiento informado antes de iniciar el tratamiento. Si los pacientes están interesados ​​en participar en el estudio, el investigador se acercará a ellos en privado para revisar el formulario de consentimiento y abordar cualquier pregunta relacionada con el estudio.

Se realizará un examen clínico junto con fotografías antes de la aplicación del fotosensibilizador para determinar el número inicial de queratosis actínicas. Los pasos del tratamiento se adaptaron del protocolo de TFD con luz diurna presentado en el estudio multicéntrico europeo de fase III.9 El tratamiento se realizará si las condiciones de temperatura son adecuadas para permanecer al aire libre durante 2,5 horas y no en condiciones de lluvia; sin embargo, el tratamiento se puede realizar en días nublados. Las condiciones climáticas adecuadas incluyen una temperatura exterior superior a 50 y entre los meses de abril y noviembre. Esto se basa en un mínimo de 8 J cm-2 (aunque otros estudios han demostrado que solo 3,5 J cm-2) de dosis ligera de protoporfirina IX. Un estudio de varias regiones geográficas encontró que esta dosis mínima estaba presente en Turín, Italia, que tiene una latitud similar a Boston, MA.10 Las condiciones climáticas se registrarán el día del tratamiento y el análisis final se estratificará por temperatura y condiciones climáticas para evaluar si esto ha afectado el tratamiento. Se informará a los sujetos sobre los requisitos del tratamiento en el momento de la reserva de la cita y se les indicará que llamen la mañana de su cita para confirmar que el tratamiento puede continuar. Los sujetos se frotarán la cara con agua jabonosa tibia para limpiar y desincrustar la piel y se rasparán las QA hipertróficas. Se aplicará un protector solar químico en todas las áreas expuestas al sol, seguido de un aplicador de ALA (Levulan, DUSA Pharmaceuticals, Wilmington, MA) en cada área de tratamiento. Se indicará a los sujetos que se expongan a la luz del día dentro de los 30 a 60 minutos posteriores a la aplicación y que permanezcan al aire libre a la sombra durante dos horas y media. Luego, los sujetos se quitarán el ALA y se les indicará que minimicen la exposición al sol y que se apliquen un protector solar físico (óxido de zinc o dióxido de titanio) y usen ropa protectora durante las próximas 48 horas. Este protocolo se repetirá después de un mes a menos que se documente una respuesta completa en el mes de seguimiento. Los sujetos con antecedentes de infección por HSV recibirán profilaxis con 500 mg diarios de valtrex durante 3 días.