Fotodynamische therapie bij daglicht voor de behandeling van actinische keratosen in het noordoosten van de Verenigde Staten (DaylightPDT)

De hoofdonderzoeker zal de patiënten informeren over het onderzoek tijdens hun eerste consult in het Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham en het Women's Cancer Center in het Faulkner Hospital. De patiënten zullen worden aangemoedigd om verdere vragen te stellen over de studie als ze geïnteresseerd zijn. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voordat de behandeling wordt gestart. Als patiënten geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, zal de onderzoeker hen persoonlijk benaderen om het toestemmingsformulier te bekijken en eventuele onderzoeksgerelateerde vragen te beantwoorden.

Voorafgaand aan het aanbrengen van de fotosensibilisator zal een klinisch onderzoek samen met foto's worden uitgevoerd om het basislijnaantal actinische keratosen te bepalen. De behandelingsstappen zijn overgenomen van het daglicht-PDT-protocol dat is gepresenteerd in de fase III Europese multicenter-studie.9 De behandeling wordt uitgevoerd als de temperatuursomstandigheden geschikt zijn om 2,5 uur buiten te blijven en niet bij regenachtig weer; de behandeling kan echter worden uitgevoerd op bewolkte dagen. Geschikte weersomstandigheden zijn onder meer een buitentemperatuur van meer dan 50 en tussen de maanden april en november. Dit is gebaseerd op een minimale dosis van 8 J cm-2 (hoewel uit andere onderzoeken is gebleken dat slechts 3,5 J cm-2) protoporfyrine IX licht wordt gedoseerd. Een studie van verschillende geografische regio's wees uit dat deze minimale dosis aanwezig was in Turijn, Italië, dat op een vergelijkbare breedtegraad ligt als Boston, MA.10 De weersomstandigheden zullen worden geregistreerd op de dag van behandeling en de uiteindelijke analyse zal worden gestratificeerd op basis van temperatuur en weersomstandigheden om evalueren of dit de behandeling heeft beïnvloed. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd over de behandelingsvereisten op het moment van het boeken van de afspraak en zullen worden geïnstrueerd om de ochtend van hun afspraak te bellen om te bevestigen dat de behandeling kan doorgaan. Proefpersonen schrobben hun gezicht met warm zeepachtig water om de huid schoon te maken en te ontkalken en eventuele hypertrofische AK's worden gecureerd. Een chemische zonnebrandcrème wordt aangebracht op alle aan de zon blootgestelde delen, gevolgd door één applicator van ALA (Levulan, DUSA-geneesmiddelen, Wilmington, MA) op elk behandelingsgebied. Proefpersonen krijgen de instructie om binnen 30-60 minuten na het aanbrengen aan daglicht te worden blootgesteld en twee en een half uur buiten in de schaduw te blijven. De proefpersonen verwijderen dan de ALA en krijgen de instructie om blootstelling aan de zon tot een minimum te beperken en een fysieke zonnebrandcrème (zinkoxide of titaniumdioxide) aan te brengen en beschermende kleding te dragen gedurende de volgende 48 uur. Dit protocol wordt na een maand herhaald, tenzij een volledige respons is gedocumenteerd bij de follow-up van een maand. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van HSV-infectie krijgen profylaxe valtrex 500 mg per dag gedurende 3 dagen.