Fotodynamická terapie denním světlem pro léčbu aktinických keratóz na severovýchodě Spojených států (DaylightPDT)

Hlavní zkoušející bude informovat pacienty o studii během jejich úvodní konzultace v Mohs and Dermatologic Surgery Center, Dana-Farber/Brigham a Women's Cancer Center ve Faulkner Hospital. Pacienti budou vyzváni, aby se v případě zájmu o studii dále dotazovali. Před zahájením léčby bude získán informovaný souhlas. Pokud mají pacienti zájem o účast ve studii, zkoušející je osloví soukromě, aby zkontrolovali formulář souhlasu a odpověděli na jakékoli otázky související se studií.

Před aplikací fotosenzibilizátoru bude provedeno klinické vyšetření spolu s fotografiemi ke stanovení základního počtu aktinických keratóz. Kroky léčby byly upraveny z protokolu denního světla-PDT prezentovaného v evropské multicentrické studii fáze III.9 Ošetření bude provedeno, pokud jsou teplotní podmínky vhodné pro pobyt venku po dobu 2,5 hodiny a ne za jakýchkoli deštivých povětrnostních podmínek; léčba však může být provedena v zatažených dnech. Vhodné povětrnostní podmínky zahrnují venkovní teplotu vyšší než 50 °C a v období od dubna do listopadu. To je založeno na minimální dávce 8 J cm-2 (ačkoli jiné studie ukázaly, že pouze 3,5 J cm-2) světelné dávce protoporfyrinu IX. Studie různých zeměpisných oblastí zjistila, že tato minimální dávka byla přítomna v Turíně v Itálii, což je podobná zeměpisná šířka jako Boston, MA.10 Povětrnostní podmínky budou zaznamenány v den ošetření a konečná analýza bude stratifikována podle teploty a povětrnostních podmínek, posoudit, zda to ovlivnilo léčbu. Subjekty budou informovány o požadavcích na ošetření v době rezervace schůzky a budou instruováni, aby ráno v den schůzky zavolali a potvrdili, že léčba může pokračovat. Subjekty si vydrhnou obličej teplou mýdlovou vodou, aby vyčistily a odstranily vodní kámen, a všechny hypertrofické AK budou kyretovány. Na všechny oblasti vystavené slunci bude aplikován chemický opalovací krém a následně jeden aplikátor ALA (Levulan, DUSA pharmaceuticals, Wilmington, MA) na každou ošetřovanou oblast. Subjekty budou instruovány, aby byly vystaveny dennímu světlu do 30-60 minut po aplikaci a zůstaly venku ve stínu dvě a půl hodiny. Subjekty poté odstraní ALA a budou instruovány, aby minimalizovaly vystavení slunci a nanášely fyzický opalovací krém (oxid zinečnatý nebo oxid titaničitý) a nosily ochranný oděv po dobu následujících 48 hodin. Tento protokol se bude opakovat po jednom měsíci, pokud nebude zdokumentována úplná odpověď v následujícím měsíci. Jedinci s anamnézou infekce HSV budou dostávat profylaxi valtrex 500 mg denně po dobu 3 dnů.