Päivänvalon fotodynaaminen hoito aktiinisten keratoosien hoitoon Koillis-Yhdysvalloissa (DaylightPDT)

Päätutkija tiedottaa potilaille tutkimuksesta heidän ensimmäisellä konsultaatiollaan Mohsin ja ihokirurgiakeskuksessa, Dana-Farber/Brighamissa ja Faulknerin sairaalan naisten syöpäkeskuksessa. Potilaita rohkaistaan ​​tiedustelemaan lisää tutkimuksesta, jos he ovat kiinnostuneita. Tietoinen suostumus hankitaan ennen hoidon aloittamista. Jos potilaat ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, tutkija ottaa heihin yhteyttä yksityisesti tarkistaakseen suostumuslomakkeen ja vastatakseen mahdollisiin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin.

Kliininen tutkimus ja valokuvat suoritetaan ennen valolle herkistävän aineen käyttöä aktiinisten keratoosien perustason lukumäärän määrittämiseksi. Hoitovaiheet mukautettiin päivänvalo-PDT-protokollasta, joka esiteltiin vaiheen III eurooppalaisessa monikeskustutkimuksessa.9 Hoito suoritetaan, mikäli lämpötila-olosuhteet sopivat ulkona olemiseen 2,5 tuntia eikä sateisissa sääolosuhteissa; hoito voidaan kuitenkin suorittaa pilvisinä päivinä. Sopivia sääolosuhteita ovat yli 50 asteen ulkolämpötila ja huhti-marraskuu. Tämä perustuu vähintään 8 J cm-2:n (vaikka muut tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 3,5 J cm-2) protoporfyriini IX -valoannokseen. Useita maantieteellisiä alueita koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että tämä vähimmäisannos oli Torinossa Italiassa, joka on samanlainen leveysaste kuin Bostonissa, MA.10 Sääolosuhteet kirjataan hoitopäivänä ja lopullinen analyysi kerrostetaan lämpötilan ja sääolosuhteiden mukaan. arvioida onko tämä vaikuttanut hoitoon. Koehenkilöille kerrotaan hoidon tarpeista ajanvarauksen yhteydessä ja heitä kehotetaan soittamaan vastaanottoaamuna varmistaakseen, että hoito voi jatkua. Koehenkilöt hankaavat kasvonsa lämpimällä saippuavedellä ihon puhdistamiseksi ja kalkinpoistoksi, ja kaikki hypertrofiset AK:t kuretoidaan. Kemiallinen aurinkovoide levitetään kaikille auringolle altistuville alueille, minkä jälkeen kullekin hoitoalueelle asetetaan yksi ALA-applikaattori (Levulan, DUSA Pharmaceuticals, Wilmington, MA). Koehenkilöitä neuvotaan altistumaan päivänvalolle 30–60 minuutin kuluessa levityksestä ja pysymään ulkona varjossa kaksi ja puoli tuntia. Tämän jälkeen koehenkilöt poistavat ALA:n ja heitä neuvotaan minimoimaan altistuminen auringolle ja käyttämään fyysistä aurinkovoidetta (sinkkioksidia tai titaanidioksidia) ja käyttämään suojavaatetusta seuraavien 48 tunnin ajan. Tämä protokolla toistetaan kuukauden kuluttua, ellei täydellistä vastausta ole dokumentoitu kuukauden seurantaan. Potilaat, joilla on ollut HSV-infektio, saavat ennaltaehkäisevää valtrexia 500 mg päivässä 3 päivän ajan.