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統合失調症に苦しむ患者とその介護者の反応の変化と生活の質 (SCHIFT)

2016年8月11日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

生活の質 (QoL) の測定は、統合失調症患者に提供される治療とケアを評価する重要な方法となっています。 統合失調症における QoL の決定要因を理解することは、患者の機能的および主観的な幸福を改善する効果的な介入を開発するために重要です。 特に縦断的研究における QoL 尺度の解釈における課題は、QoL が患者の自己報告であり、病気への適応などの心理的現象の影響を受ける可能性があることです。 この適応プロセスの重要な仲介者は「レスポンス シフト」(RS)です。これには、内部基準、価値観、QoL の概念化の変更が含まれます。 RS は、1) 再概念化 (つまり、QoL の再定義)、2) 再優先順位付け (つまり、QoL を構成する要素領域に起因する重要性の変更)、および 3) 再調整 (つまり、患者の内面の変更) の 3 つのフェーズに分けることができます。測定基準)。 患者は基準の枠組みを変更し、異なる測定機会からのスコアを比較できないものにする可能性があります。 RS は、重篤な健康事象または慢性疾患を経験した個人の QoL が健康な個人の QoL と同様である場合に潜在的な説明となります。 RS では、QoL の概念は時間の経過とともに変化し、内部基準、価値観、概念の変化のため、長期的に比較することはできません。 RSが存在する場合、真の変化は過大評価または過小評価される可能性があり、変化の大きさの偏った推定につながります。目的は、統合失調症に苦しむ患者に反応の変化、つまり患者の内部基準の変化が起こるかどうかを調べることです。そして彼らの介護者にも。

これは単一中心の前向き計画研究であり、患者と介護者を 12 か月間参加させ、さらに 12 か月間追跡調査を行います。

統合失調症患者 100 名と介護者 100 名

テスト手法 (応答シフト (RS) (テスト前 - その後のテスト)、未調整の効果 (テスト後 - テスト前)、および調整後の効果 (テスト後 - その後のテストのスコア)) は、他の統計情報を使用して完了します。確認的要因分析、マルチレベルモデル、CART法などのアプローチ。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 介護者::

  • 最も多くの支援や援助を提供した家族または友人として患者によって特定された人物、
  • インフォームドコンセントの取得
  • フランス語をネイティブスピーカーであること

包含基準患者:

  • DSM IV による統合失調症の苦しみ、
  • インフォームドコンセントの取得
  • フランス語をネイティブスピーカーであること

除外基準:

  • 認知症に苦しむ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合失調症を呈する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
統合失調症に苦しむ患者とその介護者に起こった反応の変化の数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent BOYER, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月11日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (その他の識別子:Ansm)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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