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Mudança de resposta e qualidade de vida em pacientes que sofrem de esquizofrenia e seus cuidadores (SCHIFT)

11 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

As medidas de qualidade de vida (QV) tornaram-se uma importante forma de avaliar os tratamentos e cuidados prestados aos pacientes com esquizofrenia. Compreender os determinantes da qualidade de vida na esquizofrenia é importante para o desenvolvimento de intervenções eficazes que melhorem o bem-estar subjetivo e funcional do paciente. Um desafio na interpretação das medidas de qualidade de vida, especialmente em estudos longitudinais, é que a qualidade de vida é autorreferida pelo paciente e pode ser influenciada por fenômenos psicológicos, como a adaptação à doença. Um importante mediador desse processo de adaptação é a "mudança de resposta" (RS), que envolve a mudança de padrões internos, valores e a conceituação de QV. A RS pode ser dividida em três fases: 1) reconceptualização (isto é, uma redefinição da qualidade de vida), 2) repriorização (isto é, uma mudança na importância atribuída aos domínios componentes que constituem a qualidade de vida) e 3) recalibração (isto é, uma mudança na avaliação interna do paciente). padrões de medidas). Os pacientes podem mudar seu quadro de referência, tornando as pontuações de diferentes ocasiões de medição incomparáveis. Uma RS é uma possível explicação quando a QV de um indivíduo que passou por um evento grave de saúde ou condição crônica é semelhante à QV de um indivíduo saudável. Com um RS, o conceito de QV muda ao longo do tempo e não pode ser comparado longitudinalmente devido a mudanças nos padrões internos, valores e/ou conceitos. A verdadeira mudança pode ser superestimada ou subestimada quando um RS está presente, levando a estimativas enviesadas da magnitude da mudança. O objetivo é examinar se uma mudança de resposta, uma mudança nos padrões internos de um paciente, ocorre em pacientes que sofrem de esquizofrenia e em seus cuidadores.

Trata-se de um estudo monocêntrico e de desenho prospetivo, com inclusão de doentes e cuidadores num período de 12 meses, e um seguimento de 12 meses.

100 pacientes com esquizofrenia e 100 cuidadores

Abordagem de teste (mudança de resposta (RS) (pré-teste - então-teste), efeito não ajustado (pós-teste - pré-teste) e efeito ajustado (pós-teste - pontuações do então teste)) será completado com outras estatísticas abordagens como análise fatorial confirmatória, modelos multiníveis e método CART.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão Cuidador::

  • Pessoa identificada pelo paciente como o familiar ou amigo que mais apoio ou assistência forneceu,
  • Consentimento informado obtido
  • Ser um falante nativo de francês

Critérios de inclusão pacientes:

  • Sofrimento de esquizofrenia de acordo com DSM IV,
  • Consentimento informado obtido
  • Ser um falante nativo de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sofrendo de demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente apresentando esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Números de mudança de resposta ocorrendo em pacientes que sofrem de esquizofrenia e em seus cuidadores
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Outro identificador: Ansm)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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