Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responsskifte og livskvalitet hos pasienter som lider av schizofreni og deres omsorgspersoner (SCHIFT)

11. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Målinger av livskvalitet (QoL) har blitt en viktig måte å evaluere behandlingen og omsorgen som gis til pasienter med schizofreni. Å forstå determinanter for QoL ved schizofreni er viktig for å utvikle effektive intervensjoner som vil forbedre pasientens funksjonelle og subjektive velvære. En utfordring i tolkningen av QoL-mål, spesielt i longitudinelle studier, er at QoL er selvrapportert av pasienten og kan være påvirket av psykologiske fenomener som tilpasning til sykdom. En viktig formidler av denne tilpasningsprosessen er et "responsskifte" (RS), som innebærer endring av interne standarder, verdier og konseptualisering av QoL. RS kan deles inn i tre faser 1) rekonseptualisering (dvs. en redefinisjon av QoL), 2) reprioritering (dvs. en endring i betydningen som tilskrives komponentdomener som utgjør QoL) og 3) rekalibrering (dvs. en endring i en pasients indre standarder for målinger). Pasienter kan endre sin referanseramme, noe som gjør poengsum fra ulike måleanledninger uforlignelige. En RS er en potensiell forklaring når livskvaliteten til et individ som har opplevd en alvorlig helsehendelse eller kronisk tilstand ligner på livskvaliteten til et friskt individ. Med en RS endres konseptet QoL over tid og kan ikke sammenlignes i lengderetningen på grunn av endringer i interne standarder, verdier og/eller konsepter. Sann endring kan over- eller undervurderes når en RS er tilstede, noe som fører til partiske estimater av størrelsen på endringen. Målet er å undersøke om et responsskifte, en endring i de interne standardene til en pasient, skjer hos pasienter som lider av schizofreni og i deres omsorgspersoner.

Dette er en monosentrisk og prospektiv designstudie, med inkludering av pasienter og omsorgspersoner på en 12-måneders periode, og en oppfølging på en 12-måneders periode.

100 pasienter med schizofreni og 100 omsorgspersoner

Testtilnærming (Response shift (RS) (pre-test - then-test), ujustert effekt (post-test - pre-test), og justert effekt (post-test - then-test score)) vil bli fullført med annen statistisk tilnærminger som bekreftende faktoranalyse, flernivåmodeller og CART-metode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Omsorgsperson::

  • Person identifisert av pasienten som det familiemedlemmet eller vennen som ga mest støtte eller hjelp,
  • Informert samtykke innhentet
  • Å være en fransk som morsmål

Inklusjonskriterier pasienter:

  • Lider av schizofreni i henhold til DSM IV,
  • Informert samtykke innhentet
  • Å være en fransk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient lider av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som presenterer schizofreni

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall responsskifte hos pasienter som lider av schizofreni og hos deres omsorgspersoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Annen identifikator: Ansm)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere