Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posun odezvy a kvalita života u pacientů trpících schizofrenií a jejich pečovatelů (SCHIFT)

11. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Měření kvality života (QoL) se stalo důležitým způsobem hodnocení léčby a péče poskytované pacientům se schizofrenií. Pochopení determinant QoL u schizofrenie je důležité pro vývoj účinných intervencí, které by zlepšily funkční a subjektivní pohodu pacienta. Výzvou při interpretaci měření QoL, zejména v longitudinálních studiích, je to, že QoL si pacient sám hlásí a může být ovlivněna psychologickými jevy, jako je adaptace na nemoc. Důležitým zprostředkovatelem tohoto adaptačního procesu je „posun odezvy“ (RS), který zahrnuje změnu vnitřních standardů, hodnot a konceptualizaci kvality života. RS lze rozdělit do tří fází 1) rekonceptualizace (tj. redefinice QoL), 2) reprioritizace (tj. změna důležitosti přisuzované dílčím doménám tvořícím QoL) a 3) rekalibrace (tj. změna v pacientově vnitřním standardy měření). Pacienti mohou změnit svůj referenční rámec, což činí skóre z různých příležitostí měření nesrovnatelné. RS je potenciálním vysvětlením, kdy je QoL jedince, který prodělal vážnou zdravotní příhodu nebo chronický stav, podobná QoL zdravého jedince. U RS se koncept QoL v průběhu času mění a nelze jej dlouhodobě porovnávat kvůli změnám ve vnitřních standardech, hodnotách a/nebo konceptech. Skutečná změna může být při přítomnosti RS nadhodnocena nebo podhodnocena, což vede ke zkresleným odhadům velikosti změny. Cílem je prozkoumat, zda u pacientů trpících schizofrenií dochází k posunu odpovědi, změně vnitřních standardů pacienta. a v jejich pečovatelích.

Jedná se o monocentrickou a prospektivní designovou studii se zahrnutím pacientů a pečovatelů v období 12 měsíců a sledováním v období 12 měsíců.

100 pacientů se schizofrenií a 100 pečovatelů

Testovací přístup (posun odezvy (RS) (před testem - pak test), neupravený efekt (post-test - pre-test) a upravený efekt (post-test - pak-testové skóre)) budou doplněny dalšími statistickými přístupy, jako je konfirmační faktoriální analýza, víceúrovňové modely a metoda CART.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pečovatel s kritérii zařazení::

  • Osoba identifikovaná pacientem jako rodinný příslušník nebo přítel, který mu poskytl největší podporu nebo pomoc,
  • Získaný informovaný souhlas
  • Být rodilým mluvčím francouzštiny

Pacienti kritérii zařazení:

  • Utrpení schizofrenie podle DSM IV,
  • Získaný informovaný souhlas
  • Být rodilým mluvčím francouzštiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpí demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient trpící schizofrenií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počty změn odezvy se vyskytují u pacientů trpících schizofrenií au jejich pečovatelů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Jiný identifikátor: Ansm)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit