Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsverschuiving en kwaliteit van leven bij patiënten die lijden aan schizofrenie en hun verzorgers (SCHIFT)

11 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Metingen van kwaliteit van leven (QoL) zijn een belangrijke manier geworden om de behandelingen en zorg voor patiënten met schizofrenie te evalueren. Het begrijpen van determinanten van kwaliteit van leven bij schizofrenie is van belang voor het ontwikkelen van effectieve interventies die het functionele en subjectieve welzijn van de patiënt zouden verbeteren. Een uitdaging bij de interpretatie van KvL-metingen, vooral in longitudinale studies, is dat KvL door de patiënt zelf wordt gerapporteerd en kan worden beïnvloed door psychologische verschijnselen zoals aanpassing aan ziekte. Een belangrijke bemiddelaar van dit aanpassingsproces is een "response shift" (RS), waarbij interne normen, waarden en de conceptualisering van kwaliteit van leven worden gewijzigd. RS kan worden onderverdeeld in drie fasen: 1) reconceptualisatie (d.w.z. een herdefinitie van KvL), 2) herprioritering (d.w.z. een verandering in het belang dat wordt toegekend aan componentdomeinen waaruit KvL bestaat) en 3) herijking (d.w.z. een verandering in de interne toestand van een patiënt). maatstaven). Patiënten kunnen hun referentiekader veranderen, waardoor scores van verschillende meetmomenten onvergelijkbaar worden. Een RS is een mogelijke verklaring wanneer de kwaliteit van leven van een persoon die een ernstige gezondheidsgebeurtenis of chronische aandoening heeft meegemaakt, vergelijkbaar is met de kwaliteit van leven van een gezond persoon. Bij een RS verandert het concept van kwaliteit van leven in de loop van de tijd en kan het niet longitudinaal worden vergeleken vanwege veranderingen in interne normen, waarden en/of concepten. Echte verandering kan worden over- of onderschat wanneer er een RS aanwezig is, wat leidt tot vertekende schattingen van de omvang van de verandering. en bij hun verzorgers.

Dit is een monocentrisch en prospectief ontwerponderzoek, met inclusie van patiënten en zorgverleners gedurende een periode van 12 maanden en een follow-up gedurende een periode van 12 maanden.

100 patiënten met schizofrenie en 100 zorgverleners

Testbenadering (Response shift (RS) (pre-test - then-test), ongecorrigeerd effect (post-test - pre-test) en aangepast effect (post-test - then-test scores)) worden aangevuld met andere statistische benaderingen zoals bevestigende factoranalyse, multilevel-modellen en CART-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria Verzorger::

  • Persoon die door de patiënt is geïdentificeerd als het familielid of de vriend die de meeste steun of hulp heeft geboden,
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Frans als moedertaal spreken

Inclusiecriteria patiënten:

  • Lijden aan schizofrenie volgens DSM IV,
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Frans als moedertaal spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt lijdt aan dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met schizofrenie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal responsverschuivingen dat optreedt bij patiënten die lijden aan schizofrenie en bij hun zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Andere identificatie: Ansm)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren