- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868307
조현병 환자와 보호자의 반응변화와 삶의 질 (SCHIFT)
삶의 질(QoL) 측정은 정신분열증 환자에게 제공되는 치료와 관리를 평가하는 중요한 방법이 되었습니다. 정신분열증에서 QoL의 결정요인을 이해하는 것은 환자의 기능적 및 주관적 웰빙을 개선할 효과적인 개입을 개발하는 데 중요합니다. 특히 종적 연구에서 QoL 측정 해석의 문제는 QoL이 환자에 의해 자가 보고되고 질병에 대한 적응과 같은 심리적 현상의 영향을 받을 수 있다는 것입니다. 이 적응 과정의 중요한 중재자는 내부 표준, 가치 및 QoL의 개념화를 변경하는 "반응 변화"(RS)입니다. RS는 1) 재개념화(즉, QoL의 재정의), 2) 재우선순위화(즉, QoL을 구성하는 구성 영역에 귀속되는 중요도의 변화) 및 3) 재조정(즉, 환자의 내적 변화)의 세 단계로 나눌 수 있습니다. 측정 기준). 환자는 참조 프레임을 변경하여 서로 다른 측정 상황의 점수를 비교할 수 없게 만들 수 있습니다. RS는 심각한 건강 문제나 만성 질환을 경험한 개인의 QoL이 건강한 개인의 QoL과 유사할 때 가능한 설명입니다. RS의 경우 QoL의 개념은 시간이 지남에 따라 변경되며 내부 표준, 가치 및/또는 개념의 변경으로 인해 종단적으로 비교할 수 없습니다. 진정한 변화는 RS가 존재할 때 과대평가되거나 과소평가되어 변화의 크기에 대한 편향된 추정으로 이어질 수 있습니다. 목표는 정신분열증을 앓고 있는 환자에서 환자의 내부 표준의 변화인 반응 이동이 발생하는지 여부를 조사하는 것입니다. 그리고 그들의 간병인에서.
이것은 12개월 동안 환자와 간병인을 포함하고 12개월 동안 후속 조치를 취하는 단일 중심 및 예측 설계 연구입니다.
정신분열증 환자 100명과 간병인 100명
테스트 접근법(반응 이동(RS)(사전 테스트 - 테스트 후), 조정되지 않은 효과(사후 테스트 - 사전 테스트) 및 조정된 효과(사후 테스트 - 테스트 후 점수))는 다른 통계와 함께 완료됩니다. 확증적 요인 분석, 다단계 모델 및 CART 방법과 같은 접근 방식.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 간병인::
- 가장 많은 지원이나 원조를 제공한 가족이나 친구로 환자가 확인한 사람,
- 정보에 입각한 동의 획득
- 프랑스어 원어민이 되는 것
포함 기준 환자:
- DSM IV에 따른 정신분열증의 고통,
- 정보에 입각한 동의 획득
- 프랑스어 원어민이 되는 것
제외 기준:
- 치매 환자 고통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증을 보이는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신분열증 환자와 간병인에서 발생하는 반응 변화의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-09
- 2012-A00343-40 (기타 식별자: Ansm)
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