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조현병 환자와 보호자의 반응변화와 삶의 질 (SCHIFT)

2016년 8월 11일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

삶의 질(QoL) 측정은 정신분열증 환자에게 제공되는 치료와 관리를 평가하는 중요한 방법이 되었습니다. 정신분열증에서 QoL의 결정요인을 이해하는 것은 환자의 기능적 및 주관적 웰빙을 개선할 효과적인 개입을 개발하는 데 중요합니다. 특히 종적 연구에서 QoL 측정 해석의 문제는 QoL이 환자에 의해 자가 보고되고 질병에 대한 적응과 같은 심리적 현상의 영향을 받을 수 있다는 것입니다. 이 적응 과정의 중요한 중재자는 내부 표준, 가치 및 QoL의 개념화를 변경하는 "반응 변화"(RS)입니다. RS는 1) 재개념화(즉, QoL의 재정의), 2) 재우선순위화(즉, QoL을 구성하는 구성 영역에 귀속되는 중요도의 변화) 및 3) 재조정(즉, 환자의 내적 변화)의 세 단계로 나눌 수 있습니다. 측정 기준). 환자는 참조 프레임을 변경하여 서로 다른 측정 상황의 점수를 비교할 수 없게 만들 수 있습니다. RS는 심각한 건강 문제나 만성 질환을 경험한 개인의 QoL이 건강한 개인의 QoL과 유사할 때 가능한 설명입니다. RS의 경우 QoL의 개념은 시간이 지남에 따라 변경되며 내부 표준, 가치 및/또는 개념의 변경으로 인해 종단적으로 비교할 수 없습니다. 진정한 변화는 RS가 존재할 때 과대평가되거나 과소평가되어 변화의 크기에 대한 편향된 추정으로 이어질 수 있습니다. 목표는 정신분열증을 앓고 있는 환자에서 환자의 내부 표준의 변화인 반응 이동이 발생하는지 여부를 조사하는 것입니다. 그리고 그들의 간병인에서.

이것은 12개월 동안 환자와 간병인을 포함하고 12개월 동안 후속 조치를 취하는 단일 중심 및 예측 설계 연구입니다.

정신분열증 환자 100명과 간병인 100명

테스트 접근법(반응 이동(RS)(사전 테스트 - 테스트 후), 조정되지 않은 효과(사후 테스트 - 사전 테스트) 및 조정된 효과(사후 테스트 - 테스트 후 점수))는 다른 통계와 함께 완료됩니다. 확증적 요인 분석, 다단계 모델 및 CART 방법과 같은 접근 방식.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 간병인::

  • 가장 많은 지원이나 원조를 제공한 가족이나 친구로 환자가 확인한 사람,
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 프랑스어 원어민이 되는 것

포함 기준 환자:

  • DSM IV에 따른 정신분열증의 고통,
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 프랑스어 원어민이 되는 것

제외 기준:

  • 치매 환자 고통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신분열증을 보이는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정신분열증 환자와 간병인에서 발생하는 반응 변화의 수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (기타 식별자: Ansm)

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설문지 응답에 대한 임상 시험

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