Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsskift og livskvalitet hos patienter, der lider af skizofreni, og deres plejere (SCHIFT)

11. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Målinger af livskvalitet (QoL) er blevet en vigtig måde at evaluere de behandlinger og pleje, der ydes til patienter med skizofreni. Forståelse af determinanter for livskvalitet ved skizofreni er af betydning for udvikling af effektive interventioner, der vil forbedre patientens funktionelle og subjektive velbefindende. En udfordring i fortolkningen af ​​QoL-mål, især i longitudinelle undersøgelser, er, at QoL er selvrapporteret af patienten og kan være påvirket af psykologiske fænomener såsom tilpasning til sygdom. En vigtig formidler af denne tilpasningsproces er et "responsskifte" (RS), som involverer ændring af interne standarder, værdier og konceptualisering af QoL. RS kan opdeles i tre faser 1) rekonceptualisering (dvs. en redefinition af QoL), 2) reprioritering (dvs. en ændring i den betydning, der tillægges komponentdomæner, der udgør QoL) og 3) rekalibrering (dvs. en ændring i en patients indre standarder for mål). Patienter kan ændre deres referenceramme, hvilket gør scorer fra forskellige målebegivenheder uforlignelige. En RS er en potentiel forklaring, når livskvaliteten for en person, der har oplevet en alvorlig helbredsbegivenhed eller kronisk tilstand, svarer til en sund persons livskvalitet. Med en RS ændrer begrebet QoL sig over tid og kan ikke sammenlignes i længderetningen på grund af ændringer i interne standarder, værdier og/eller koncepter. Sand ændring kan være over- eller undervurderet, når en RS er til stede, hvilket fører til skæve skøn over ændringens størrelse. Målet er at undersøge, om et responsskifte, en ændring i en patients interne standarder, forekommer hos patienter, der lider af skizofreni og i deres pårørende.

Dette er et monocentrisk og prospektivt designstudie med inddragelse af patienter og plejere i en 12-måneders periode og en opfølgning på en 12-måneders periode.

100 patienter med skizofreni og 100 pårørende

Testtilgang (Response shift (RS) (før-test - derefter-test), ujusteret effekt (post-test - præ-test) og justeret effekt (post-test - derefter-test score)) vil blive afsluttet med andre statistiske tilgange såsom bekræftende faktoranalyse, multilevel-modeller og CART-metode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier Caregiver::

  • Person identificeret af patienten som det familiemedlem eller ven, der ydede mest støtte eller hjælp,
  • Informeret samtykke opnået
  • At være fransk som modersmål

Inklusionskriterier for patienter:

  • Lider af skizofreni ifølge DSM IV,
  • Informeret samtykke opnået
  • At være fransk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med skizofreni

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af responsskift, der forekommer hos patienter, der lider af skizofreni, og hos deres pårørende
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Anden identifikator: Ansm)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner