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精神分裂症患者及其照顾者的反应转变和生活质量 (SCHIFT)

2016年8月11日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

生活质量 (QoL) 测量已成为评估为精神分裂症患者提供的治疗和护理的重要方法。 了解精神分裂症患者生活质量的决定因素对于制定有效的干预措施以改善患者的功能和主观幸福感非常重要。 在解释 QoL 测量时,尤其是在纵向研究中,一个挑战是 QoL 是由患者自我报告的,并且可能受到诸如适应疾病等心理现象的影响。 这种适应过程的一个重要中介是“反应转变”(RS),它涉及改变内部标准、价值观和 QoL 的概念化。 RS 可分为三个阶段 1) 重新概念化(即重新定义 QoL),2) 重新确定优先级(即改变构成 QoL 的组件域的重要性)和 3) 重新校准(即改变患者内部测量标准)。 患者可能会改变他们的参照系,使不同测量场合的分数无法比较。 当经历过严重健康事件或慢性病的个体的 QoL 与健康个体的 QoL 相似时,RS 是一种潜在的解释。 对于 RS,QoL 的概念会随着时间而变化,并且由于内部标准、价值观和/或概念的变化而无法进行纵向比较。 当 RS 存在时,真实变化可能被高估或低估,导致对变化幅度的估计有偏差。目的是检查精神分裂症患者是否发生反应转变,即患者内部标准的变化和他们的照顾者。

这是一项单中心和前瞻性设计研究,包括为期 12 个月的患者和护理人员,以及为期 12 个月的随访。

100 名精神分裂症患者和 100 名护理人员

测试方法(Response shift (RS) (pre-test - then-test), unadjusted effect (post-test - pre-test), and adjusted effect (post-test - then-test scores)) 将与其他统计一起完成验证性因子分析、多层次模型和 CART 方法等方法。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准看护人::

  • 患者认为提供最多支持或帮助的家庭成员或朋友的人,
  • 获得知情同意
  • 作为一个以法语为母语的人

纳入标准患者:

  • 根据 DSM IV 患有精神分裂症,
  • 获得知情同意
  • 作为一个以法语为母语的人

排除标准:

  • 患痴呆症的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有精神分裂症的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
精神分裂症患者及其照顾者发生反应转变的次数
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent BOYER, MD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月11日

首次发布 (估计)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月11日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (其他标识符:Ansm)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

回答问卷的临床试验

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