Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение реакции и качество жизни у пациентов, страдающих шизофренией, и лиц, осуществляющих за ними уход (SCHIFT)

11 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Измерение качества жизни (QoL) стало важным способом оценки лечения и ухода за пациентами с шизофренией. Понимание детерминант качества жизни при шизофрении важно для разработки эффективных вмешательств, которые улучшат функциональное и субъективное благополучие пациентов. Проблема интерпретации показателей качества жизни, особенно в лонгитюдных исследованиях, заключается в том, что качество жизни оценивается пациентом самостоятельно, и на него могут влиять психологические явления, такие как адаптация к болезни. Важным посредником этого процесса адаптации является «сдвиг реакции» (RS), который включает изменение внутренних стандартов, ценностей и концептуализации QoL. РС можно разделить на три этапа: 1) переосмысление (т. эталоны измерений). Пациенты могут изменить свою систему отсчета, делая несопоставимыми оценки, полученные в разных случаях измерения. RS является потенциальным объяснением, когда качество жизни человека, перенесшего серьезное заболевание или хроническое заболевание, похоже на качество жизни здорового человека. В случае RS концепция QoL меняется со временем и не может сравниваться в продольном направлении из-за изменений во внутренних стандартах, ценностях и/или концепциях. Истинное изменение может быть переоценено или недооценено при наличии РС, что приводит к необъективным оценкам величины изменения. Цель состоит в том, чтобы изучить, происходит ли сдвиг ответа, изменение внутренних стандартов пациента, у пациентов, страдающих шизофренией. и в их опекунах.

Это моноцентрическое исследование с проспективным дизайном, включающее пациентов и лиц, осуществляющих уход, в течение 12-месячного периода и последующее наблюдение в течение 12-месячного периода.

100 пациентов с шизофренией и 100 опекунов

Тестовый подход (сдвиг ответа (RS) (до теста - затем тест), нескорректированный эффект (после теста - до теста) и скорректированный эффект (посттест - затем тест)) будут дополнены другими статистическими данными. подходы, такие как подтверждающий факторный анализ, многоуровневые модели и метод CART.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, названное пациентом членом семьи или другом, который оказал наибольшую поддержку или помощь,
  • Получено информированное согласие
  • Быть носителем французского языка

Критерии включения пациентов:

  • Страдание шизофренией по DSM IV,
  • Получено информированное согласие
  • Быть носителем французского языка

Критерий исключения:

  • Пациент страдает деменцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с шизофренией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число сдвигов реакции у пациентов, страдающих шизофренией, и у тех, кто за ними ухаживает
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent BOYER, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-09
  • 2012-A00343-40 (Другой идентификатор: Ansm)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться